Evaluación de los Marcadores Séricos sFLt1 y PlGF para la Predicción de las Complicaciones de las Patologías Vasculares Placentarias en el 3er Trimestre del Embarazo. (PRECOPE)
La preeclampsia es una patología frecuente, que afecta aproximadamente al 5 % de los embarazos. La preeclampsia puede evolucionar hacia complicaciones maternas y/o fetales graves y es una de las principales causas de mortalidad.
El propósito del estudio será estimar la relevancia de los marcadores séricos sFlt1 y PlGF para predecir la aparición de complicaciones graves en estas pacientes, lo que permitiría disminuir la morbimortalidad materno-fetal debida a la patología.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La preeclampsia es una patología frecuente, que afecta aproximadamente al 5 % de los embarazos. Es una de las principales causas de mortalidad, principalmente en los países en desarrollo. Su incidencia tiende a aumentar en los países desarrollados. En ausencia de una cobertura adecuada, la preeclampsia puede evolucionar hacia complicaciones maternas y/o fetales graves (eclampsia, feto intrauterino, síndrome HELLP muerto, edema agudo de pulmón, retraso del crecimiento intrauterino).
La preeclampsia forma parte de las patologías vasculares placentarias. Varios estudios demostraron que estas patologías se deben a un defecto de invasión trofoblástica, secundario a un desequilibrio en el equilibrio de los factores pro y antiangiogéniques (PlGF, sFlt1).
Los estudios también demostraron que, para un paciente que presenta una patología vascular placentaria, la tasa de PlGF está disminuida y, por el contrario, la tasa de sFlt1. Los estudios muestran que la duración del embarazo, de una paciente que presenta una patología vascular placentaria, se correlaciona con la tasa de estos marcadores.
En la actualidad no existe un examen predictivo confiable para estimar el surgimiento de complicaciones severas para una paciente que presenta una patología vascular placentaria. El propósito del estudio será estimar la relevancia de los marcadores séricos sFlt1 y PlGF para predecir la aparición de complicaciones graves en estos pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia, 29200
- CHU de Brest
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Contamine-sur-Arve, Francia, 74130
- Centre hospitalier Alpes Léman
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Le Havre, Francia, 76083
- Groupe Hospitalier Du Havre
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Limoges, Francia, 87042
- CHU de Limoges
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Metz-Tessy, Francia, 74370
- Centre Hospitalier Annecy Genevois
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Thonon-les-Bains, Francia, 74200
- Hopitaux du Leman
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Savoie
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Chambéry, Savoie, Francia, 73000
- CHMetropoleSavoie
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujer embarazada con diagnóstico de enfermedad vascular placentaria (hipertensión gestacional, preeclampsia, RCIU)
Criterio de exclusión:
- paciente que rechaza el seguimiento obstétrico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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muestreo de marcador sérico Flt1 y PIGF
muestreo de los marcadores séricos sFlt1 y PlGF, cada 3 días, hasta el parto
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muestreo de los marcadores séricos sFlt1 y PlGF, cada 3 días, hasta el parto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Surgido de una complicación grave materna y/o fetal
Periodo de tiempo: durante el embarazo desde las 24 semanas de gestación hasta el parto
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Las complicaciones maternas graves son: desprendimiento de placenta, síndrome de HELLP, edema agudo de pulmón; eclampsia, muerte materna. Las complicaciones fetales graves son: retraso del crecimiento intrauterino, muerte fetal. |
durante el embarazo desde las 24 semanas de gestación hasta el parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Christophe DOCHE, Centre Hospitalier Metropole Savoie
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Fetales
- Complicaciones del embarazo
- Complicaciones obstétricas del parto
- Enfermedades de la placenta
- Muerte
- Hipertensión, inducida por el embarazo
- Trastornos del crecimiento
- Eclampsia
- Preeclampsia
- Retraso del crecimiento fetal
- Síndrome HELLP
- Muerte fetal
- Desprendimiento de placenta
Otros números de identificación del estudio
- CHMS16001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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