评估血清标志物 sFLt1 和 PlGF 对妊娠第 3 季度胎盘血管病变并发症的预测。 (PRECOPE)
2022年6月13日 更新者：Centre Hospitalier Metropole Savoie
先兆子痫是一种常见的病理，约占妊娠的 5%。先兆子痫可演变成严重的母体和/或胎儿并发症，是导致死亡的主要原因。
该研究的目的是评估血清标志物 sFlt1 和 PlGF 的相关性，以预测这些患者出现严重并发症，从而降低因病理学导致的母胎死亡率。
研究概览
详细说明
先兆子痫是一种常见病症，约占妊娠的 5%。 它是导致死亡的一个主要原因，主要是在发展中国家。 他的发病率在发达国家有增加的趋势。 在没有适当的报道的情况下，先兆子痫会演变成严重的母体和/或胎儿并发症（子痫、胎儿宫内、死亡 HELLP 综合征、肺急性水肿、宫内发育迟缓）。
先兆子痫是胎盘血管病变的一部分。 几项研究表明，这些病理是由于滋养层细胞侵袭缺陷所致，继发于促血管生成因子和抗血管生成因子（PlGF、sFlt1）平衡失衡。
研究还表明，对于出现胎盘血管病变的患者，PlGF 的比率降低，而 sFlt1 的比率则相反。 研究表明，呈现胎盘血管病变的患者的妊娠持续时间与这些标志物的比率相关。
目前没有可靠的预测性检查来估计出现胎盘血管病变的患者出现的严重并发症。 该研究的目的是评估血清标志物 sFlt1 和 PlGF 预测这些患者出现严重并发症的相关性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
233
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Brest、法国、29200
- CHU de Brest
-
Contamine-sur-Arve、法国、74130
- Centre Hospitalier Alpes Leman
-
Le Havre、法国、76083
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
Limoges、法国、87042
- CHU de Limoges
-
Metz-Tessy、法国、74370
- Centre Hospitalier Annecy Genevois
-
Thonon-les-Bains、法国、74200
- Hopitaux du Leman
-
-
Savoie
-
Chambéry、Savoie、法国、73000
- CHMetropoleSavoie
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
所有在妊娠晚期诊断为胎盘血管疾病的孕妇
描述
纳入标准：
- 诊断为胎盘血管疾病（妊娠高血压、先兆子痫、IUGR）的孕妇
排除标准：
- 拒绝产科随访的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
血清标志物 Flt1 和 PIGF 的取样
血清标志物 sFlt1 和 PlGF 采样，每 3 天一次，直至分娩
|
血清标志物 sFlt1 和 PlGF 采样，每 3 天一次，直至分娩
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
出现母体和/或胎儿严重并发症
大体时间：怀孕 24 周至分娩期间
|
严重的母体并发症有：胎盘早剥、HELLP综合征、肺急性水肿；子痫，产妇死亡。 胎儿严重的并发症有：宫内发育迟缓、胎儿死亡。 |
怀孕 24 周至分娩期间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Christophe DOCHE、Centre Hospitalier Metropole Savoie
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月10日
初级完成 (实际的)
2019年12月20日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月28日
首次发布 (实际的)
2018年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月13日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.