高齢者向け転倒検知スマートカーペット「DETECT'CHUTE CLINIBED」の評価 (CLINIBED)
2018年11月19日 更新者：University Hospital, Lille
DETECT'CHUTE CLINIBED は、複数のセンサーを搭載したスマート カーペットです。 このシステムはベッドの足元に設置されており、i) 患者がベッドから転落したこと、および ii) 一定時間が経過しても患者がベッドに戻らないことを検出できます。 これら 2 つのイベントのいずれかが検出されると、システムはショート メッセージ システム (SMS) や電子メールを医療スタッフに送信します。 この臨床研究の目的は、これら両方のイベントのアラームを検出して送信するシステムの機能をテストすることです。
したがって、この臨床試験では、研究者は両方のイベントに対するアラームの陽性的中率と陰性的中率をテストします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lille、フランス
- CHU
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 施設入居者は夜間自由に起きられる（柵なし）
- 住民はアルツハイマー病や関連疾患を患っている場合もあれば、患っていない場合もあります。
- 過去 12 か月間に数回転倒したことがある、および/または転倒の危険がある（タイムアップしてテストに進むのは 20 秒以上）。
除外基準:
- 指導下にある被験者
- ユニットケアを担当する医師または患者が必要と判断した夜間バリアまたはその他の形態の身体拘束の使用
- 入居者の親族の拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：スマートカーペット
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DETECT'CHUTE カーペットは夜間ベッドの足元に置かれ、高齢者が夜寝るとすぐに介護スタッフによって動き始めます。
住民が起床した翌朝に撤収される。
各患者はマットの恩恵を 1 か月間受けられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アラートの陽性的中率
時間枠：30日間
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システムによって発行されたアラートの陽性的中率の評価。
警報が発せられた場合、介護者は直ちに入居者の部屋に移動し、警報が実際に転倒したのか、それとも戻れなくなったのかを確認します。
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30日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アラートの陰性的中率
時間枠：30日間
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転倒および転倒アラートの陰性的中率を測定します。
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30日間
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看護師介入の制限時間
時間枠：30日間
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各アラーム受信後 (落下または復帰)、介入時間が推定されます。 介護者がいつものリズムで定期的に見回りを行い、カーペットによっては知らせられない転倒の様子を確認します。 |
30日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：François Puissieux, MD,PhD、University Hospital, Lille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月23日
一次修了 (実際)
2018年11月19日
研究の完了 (実際)
2018年11月19日
試験登録日
最初に提出
2018年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月6日
最初の投稿 (実際)
2018年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月19日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。