Оценка умного ковра DETECT'CHUTE CLINIBED для обнаружения падения пожилых людей (CLINIBED)
DETECT'CHUTE CLINIBED — это умный ковер, оснащенный несколькими датчиками. Эта система, расположенная у изножья кровати, позволяет обнаруживать i) падение пациента с кровати и ii) когда пациент не возвращается в постель через определенное время. При обнаружении одного из этих двух событий система отправляет системное короткое сообщение (SMS) и/или электронное письмо медицинскому персоналу. Целью этого клинического исследования является проверка способности системы обнаруживать и передавать сигналы тревоги для обоих этих событий.
Таким образом, в этом клиническом испытании исследователи будут проверять положительные и отрицательные прогностические значения сигналов тревоги для обоих событий.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция
- CHU
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- жители объекта могут свободно вставать ночью (без шлагбаума)
- жители могут страдать или не страдать от болезни Альцгеймера или связанной с ней болезни.
- падение несколько раз за последние 12 месяцев и/или риск падения (время теста «вверх и вперед» ≥ 20 секунд).
Критерий исключения:
- Объект под опекой
- использование ночных барьеров или других форм физического сдерживания, которые врач, отвечающий за уход за отделением, или пациент считает необходимыми
- Отказ родственников жильца.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Умный ковер
|
Ковры DETECT'CHUTE будут раскладываться ночью у изножья кровати и приводиться в движение медицинским персоналом, как только пожилой человек ложится спать.
Они будут сняты на следующее утро после подъема резидента.
Каждый пациент будет пользоваться ковриком в течение 1 месяца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
положительная прогностическая ценность предупреждений
Временное ограничение: В течение 30 дней
|
Оценка положительной прогностической ценности предупреждений, выдаваемых системой.
В случае предупреждения лица, обеспечивающие уход, немедленно перейдут в комнату резидента, чтобы увидеть, сигнализировало ли предупреждение о реальном падении или отсутствии возврата.
|
В течение 30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
отрицательная прогностическая ценность предупреждений
Временное ограничение: В течение 30 дней
|
Измерьте отрицательное прогностическое значение падения и предупреждений о падении.
|
В течение 30 дней
|
|
Срок вмешательства медсестры
Временное ограничение: В течение 30 дней
|
После каждого приема сигнала тревоги (падение или возврат) будет оцениваться время срабатывания. Обычные обходы, совершаемые лицами, осуществляющими уход, в обычном ритме, могут привести к падению, о котором не сигнализирует ковер. |
В течение 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: François Puissieux, MD,PhD, University Hospital, Lille
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2016_58
- 2017-A01910-53 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .