Valutazione del tappeto intelligente DETECT'CHUTE CLINIBED per il rilevamento delle cadute degli anziani (CLINIBED)
DETECT'CHUTE CLINIBED è un tappeto intelligente dotato di diversi sensori. Posizionato ai piedi del letto, questo sistema permette di rilevare i) la caduta del paziente dal letto e ii) quando il paziente non torna a letto dopo un certo tempo. Quando viene rilevato uno di questi due eventi, il sistema invia quindi un sistema di messaggi brevi (SMS) e/o un'e-mail al personale medico. Lo scopo di questo studio clinico è testare la capacità del sistema di rilevare e trasmettere allarmi per entrambi gli eventi.
In questo studio clinico, gli investigatori testeranno quindi i valori predittivi positivi e negativi degli allarmi per entrambi gli eventi.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lille, Francia
- CHU
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- residenti della struttura liberi di alzarsi la notte (senza barriera)
- i residenti possono o meno essere affetti dal morbo di Alzheimer o malattie correlate.
- essere caduto più volte negli ultimi 12 mesi e/o a rischio di caduta (time up and go test ≥ 20 secondi).
Criteri di esclusione:
- Soggetto sotto tutela
- utilizzo di barriere notturne o altre forme di contenzione fisica ritenute necessarie dal medico responsabile del reparto di cura o dal paziente
- Rifiuto dei parenti del residente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tappeto intelligente
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I tappeti DETECT'CHUTE verranno posizionati di notte ai piedi del letto e messi in movimento dal personale infermieristico non appena l'anziano va a letto per la notte.
Saranno ritirati la mattina successiva all'ascesa del residente.
Ogni paziente beneficerà del tappetino per 1 mese.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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il valore predittivo positivo degli avvisi
Lasso di tempo: Durante 30 giorni
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Valutazione del valore predittivo positivo degli alert emessi dal sistema.
In caso di allerta, gli operatori sanitari si sposteranno immediatamente nella stanza del residente per vedere se l'allerta ha segnalato una vera caduta o il mancato ritorno.
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Durante 30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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il valore predittivo negativo degli avvisi
Lasso di tempo: Durante 30 giorni
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Misura il valore predittivo negativo delle cadute e degli avvisi di caduta.
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Durante 30 giorni
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Termine dell'intervento dell'infermiere
Lasso di tempo: Durante 30 giorni
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Dopo ogni ricezione di allarme (caduta o rientro) verrà stimato il tempo di intervento. Giri regolari fatti dalle badanti al solito ritmo, e vedranno la comparsa di una caduta non segnalata dal tappeto. |
Durante 30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: François Puissieux, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016_58
- 2017-A01910-53 (Altro identificatore: ID-RCB number, ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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