Avaliação do Tapete Inteligente DETECT'CHUTE CLINIBED para Detecção de Quedas em Idosos (CLINIBED)
DETECT'CHUTE CLINIBED é um tapete inteligente equipado com vários sensores. Posicionado ao pé da cama, este sistema permite detectar i) queda do paciente da cama e ii) quando o paciente não volta para a cama após um determinado tempo. Quando um desses dois eventos é detectado, o sistema envia um sistema de mensagens curtas (SMS) e/ou um e-mail para a equipe médica. O objetivo deste estudo clínico é testar a capacidade do sistema de detectar e transmitir alarmes para ambos os eventos.
Neste ensaio clínico, os investigadores testarão, portanto, os valores preditivos positivos e negativos dos alarmes para ambos os eventos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Lille, França
- CHU
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- residentes da instalação livres para se levantar à noite (sem barreira)
- residentes podem ou não estar sofrendo de doença de Alzheimer ou doença relacionada.
- ter caído várias vezes nos últimos 12 meses e/ou em risco de cair (time up and go test ≥ 20 segundos).
Critério de exclusão:
- Sujeito sob tutela
- uso de barreiras noturnas ou outras formas de contenção física consideradas necessárias pelo médico responsável pela unidade ou pelo paciente
- Recusa dos familiares do morador.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tapete inteligente
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Os tapetes DETECT'CHUTE serão posicionados à noite ao pé da cama e acionados pela equipe de enfermagem assim que o idoso for dormir.
Eles serão retirados na manhã seguinte após a subida do morador.
Cada paciente se beneficiará do tapete por 1 mês.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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o valor preditivo positivo dos alertas
Prazo: Durante 30 dias
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Avaliação do valor preditivo positivo dos alertas emitidos pelo sistema.
Em caso de alerta, os cuidadores irão imediatamente ao quarto do residente para verificar se o alerta sinalizou uma queda real ou não retorno.
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Durante 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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o valor preditivo negativo dos alertas
Prazo: Durante 30 dias
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Meça o valor preditivo negativo de queda e alertas de queda.
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Durante 30 dias
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Limite de tempo da intervenção do enfermeiro
Prazo: Durante 30 dias
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Após cada recepção de alarme (queda ou retorno) será estimado o tempo de intervenção. Rondas regulares feitas pelos cuidadores no ritmo habitual, e verão o aparecimento de uma queda não sinalizada pelo tapete. |
Durante 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: François Puissieux, MD,PhD, University Hospital, Lille
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2016_58
- 2017-A01910-53 (Outro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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