用于老年人跌倒检测的 DETECT'CHUTE CLINIBED 智能地毯的评估 (CLINIBED)
2018年11月19日 更新者：University Hospital, Lille
DETECT'CHUTE CLINIBED 是一款配备多个传感器的智能地毯。 该系统位于床脚，可以检测 i) 患者从床上掉下来和 ii) 患者在一定时间后没有回到床上。 当检测到这两个事件之一时，系统会向医务人员发送短消息系统 (SMS) 和/或电子邮件。 这项临床研究的目的是测试系统检测和传输这两种事件警报的能力。
因此，在该临床试验中，研究人员将测试警报对这两个事件的阳性和阴性预测值。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lille、法国
- CHU
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 设施内的居民可以自由起床（没有障碍）
- 居民可能患有也可能不患有阿尔茨海默病或相关疾病。
- 在过去 12 个月内多次跌倒和/或有跌倒的风险（起身测试时间≥20 秒）。
排除标准：
- 受训对象
- 使用夜间屏障或其他形式的身体约束，由负责单位护理的医生或患者认为是必要的
- 居民亲属拒绝。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：智能地毯
|
DETECT'CHUTE 地毯将在晚上放置在床脚，并在老人上床睡觉后由护理人员启动。
他们将在居民起床后的第二天早上撤回。
每位患者将受益于垫子 1 个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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警报的积极预测价值
大体时间：30天内
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评估系统发出的警报的阳性预测值。
如果出现警报，护理人员将立即前往居民房间，查看警报是否表明真正跌倒或无法返回。
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30天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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警报的负面预测价值
大体时间：30天内
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测量跌倒和跌倒警报的阴性预测值。
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30天内
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护士干预时限
大体时间：30天内
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在每次收到警报（跌倒或返回）后，将估计干预时间。 看护人按照通常的节奏进行定期查房，并会看到地毯未发出信号的跌倒迹象。 |
30天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：François Puissieux, MD,PhD、University Hospital, Lille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月23日
初级完成 (实际的)
2018年11月19日
研究完成 (实际的)
2018年11月19日
研究注册日期
首次提交
2018年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月6日
首次发布 (实际的)
2018年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月19日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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