Ocena inteligentnego dywanu DETECT'CHUTE CLINIBED dla osób starszych do wykrywania upadków (CLINIBED)
DETECT'CHUTE CLINIBED to inteligentny dywan wyposażony w kilka czujników. Umieszczony w nogach łóżka system ten pozwala wykryć i) wypadnięcie pacjenta z łóżka oraz ii) kiedy pacjent nie wraca do łóżka po określonym czasie. Po wykryciu jednego z tych dwóch zdarzeń, system wysyła system krótkich wiadomości (SMS) i/lub e-mail do personelu medycznego. Celem tego badania klinicznego jest przetestowanie zdolności systemu do wykrywania i przesyłania alarmów dla obu tych zdarzeń.
Dlatego w tym badaniu klinicznym badacze przetestują pozytywne i negatywne wartości predykcyjne alarmów dla obu zdarzeń.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja
- CHU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieszkańcy obiektu mogą swobodnie wstawać w nocy (bez bariery)
- mieszkańcy mogą, ale nie muszą, cierpieć na chorobę Alzheimera lub chorobę pokrewną.
- kilkakrotne upadki w ciągu ostatnich 12 miesięcy i/lub ryzyko upadku (test „podnieś się i idź” ≥ 20 sekund).
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot pod kuratelą
- stosowanie barier nocnych lub innych form przymusu fizycznego uznanych za konieczne przez lekarza prowadzącego oddział lub pacjenta
- Odmowa krewnych mieszkańca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Inteligentny dywan
|
Dywany DETECT'CHUTE będą układane w nocy w nogach łóżka i uruchamiane przez personel pielęgniarski, gdy tylko osoba starsza pójdzie spać.
Zostaną wycofane następnego dnia rano po wstaniu mieszkańca.
Każdy pacjent będzie korzystał z maty przez 1 miesiąc.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dodatnia wartość predykcyjna alertów
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni
|
Ocena pozytywnej wartości predykcyjnej alertów emitowanych przez system.
W przypadku alarmu opiekunowie natychmiast udają się do pokoju pensjonariusza, aby sprawdzić, czy alarm zasygnalizował rzeczywisty upadek, czy brak powrotu.
|
W ciągu 30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ujemna wartość predykcyjna alertów
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni
|
Zmierz ujemną wartość predykcyjną upadków i alertów upadkowych.
|
W ciągu 30 dni
|
|
Limit czasu interwencji pielęgniarki
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni
|
Po każdym odbiorze alarmu (spadek lub powrót) zostanie oszacowany czas interwencji. Regularne obchody wykonywane przez opiekunów w zwykłym rytmie i zobaczą pojawienie się upadku nie sygnalizowanego przez dywan. |
W ciągu 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: François Puissieux, MD,PhD, University Hospital, Lille
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016_58
- 2017-A01910-53 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .