Évaluation du Tapis Intelligent DECECT'CHUTE CLINIBED pour la détection des chutes des personnes âgées (CLINIBED)
DETECT'CHUTE CLINIBED est un tapis intelligent équipé de plusieurs capteurs. Placé au pied du lit, ce système permet de détecter i) la chute du patient hors du lit et ii) le non retour au lit après un certain temps. Lorsque l'un de ces deux événements est détecté, le système envoie alors un système de messages courts (SMS) et/ou un e-mail au personnel médical. L'objectif de cette étude clinique est de tester la capacité du système à détecter et à transmettre des alarmes pour ces deux événements.
Dans cet essai clinique, les investigateurs vont donc tester les valeurs prédictives positives et négatives des alarmes pour les deux événements.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lille, France
- CHU
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- résidents de l'établissement libres de se lever la nuit (sans barrière)
- les résidents peuvent être atteints ou non de la maladie d'Alzheimer ou d'une maladie apparentée.
- être tombé plusieurs fois au cours des 12 derniers mois et/ou à risque de chute (time up and go test ≥ 20 secondes).
Critère d'exclusion:
- Sujet sous tutelle
- utilisation de barrières de nuit ou d'autres formes de contention physique jugées nécessaires par le médecin responsable de l'unité de soins ou le patient
- Refus des proches du résident.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tapis intelligent
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Les tapis DECECT'CHUTE seront positionnés la nuit au pied du lit et mis en mouvement par le personnel soignant dès que la personne âgée se couche pour la nuit.
Ils seront retirés le lendemain matin après la montée du résident.
Chaque patient bénéficiera du tapis pendant 1 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la valeur prédictive positive des alertes
Délai: Pendant 30 jours
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Evaluation de la valeur prédictive positive des alertes émises par le système.
En cas d'alerte, les soignants se déplaceront immédiatement dans la chambre du résident pour voir si l'alerte a signalé une chute réelle ou un non-retour.
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Pendant 30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la valeur prédictive négative des alertes
Délai: Pendant 30 jours
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Mesurez la valeur prédictive négative des alertes de chute et de chute.
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Pendant 30 jours
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Délai d'intervention de l'infirmier
Délai: Pendant 30 jours
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Après chaque réception d'alarme (chute ou retour) le temps d'intervention sera estimé. Des rondes régulières effectuées par les soignants au rythme habituel, et verront apparaître une chute non signalée par le tapis. |
Pendant 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: François Puissieux, MD,PhD, University Hospital, Lille
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016_58
- 2017-A01910-53 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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