Evaluering af DETECT'CHUTE CLINIBED Smart Carpet for Elderly People Fall Detection (CLINIBED)
DETECT'CHUTE CLINIBED er et smart tæppe udstyret med flere sensorer. Dette system er placeret ved fodenden af sengen og gør det muligt at detektere i) patienten falder ud af sengen og ii) når patienten ikke er tilbage i sengen efter en vis tid. Når en af disse to hændelser detekteres, sender systemet et kort beskedsystem (SMS) og/eller en e-mail til det medicinske personale. Formålet med denne kliniske undersøgelse er at teste systemets evne til at detektere og transmittere alarmer for begge disse hændelser.
I dette kliniske forsøg vil efterforskerne derfor teste alarmernes positive og negative prædiktive værdier for begge hændelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrig
- CHU
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- beboere på anlægget kan frit stå op om natten (uden barriere)
- beboere lider måske eller ikke lider af Alzheimers sygdom eller relateret sygdom.
- er faldet flere gange inden for de sidste 12 måneder og/eller med risiko for at falde (time up and go test ≥ 20 sekunder).
Ekskluderingskriterier:
- Emne under vejledning
- brug af natbarrierer eller andre former for fysisk fastholdelse, som den enhedsplejeansvarlige læge eller patienten skønner nødvendig
- Afvisning af beboerens pårørende.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Smart tæppe
|
DETECT'CHUTE-tæpperne vil blive placeret om natten ved fodenden af sengen og sat i gang af plejepersonalet, så snart den ældre går i seng for natten.
De vil blive trukket tilbage næste morgen efter beboerens opgang.
Hver patient vil have gavn af måtten i 1 måned.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den positive forudsigende værdi af advarsler
Tidsramme: I løbet af 30 dage
|
Evaluering af den positive prædiktive værdi af alarmer udstedt af systemet.
I tilfælde af alarm vil plejepersonalet straks rykke op på beboerværelset for at se, om alarmen har signaleret et reelt fald eller ingen tilbagevenden.
|
I løbet af 30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den negative prædiktive værdi af advarsler
Tidsramme: I løbet af 30 dage
|
Mål den negative forudsigende værdi af fald- og faldvarsler.
|
I løbet af 30 dage
|
|
Tidsgrænse for sygeplejerskens indsats
Tidsramme: I løbet af 30 dage
|
Efter hver alarmmodtagelse (fald eller tilbagevenden) vil interventionstiden blive estimeret. Regelmæssige runder lavet af omsorgspersoner i den sædvanlige rytme, og vil se udseendet af et fald, der ikke er signaleret af tæppet. |
I løbet af 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: François Puissieux, MD,PhD, University Hospital, Lille
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016_58
- 2017-A01910-53 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .