Evaluatie van de DETECT'CHUTE CLINIBED Smart Carpet voor ouderen Valdetectie (CLINIBED)
DETECT'CHUTE CLINIBED is een slim tapijt uitgerust met verschillende sensoren. Dit systeem, dat aan het voeteneinde van het bed is geplaatst, maakt het mogelijk om i) te detecteren wanneer de patiënt uit bed valt en ii) wanneer de patiënt na een bepaalde tijd niet weer in bed ligt. Wanneer een van deze twee gebeurtenissen wordt gedetecteerd, stuurt het systeem een kort berichtensysteem (SMS) en/of een e-mail naar de medische staf. Het doel van deze klinische studie is het testen van het vermogen van het systeem om alarmen voor beide gebeurtenissen te detecteren en te verzenden.
In deze klinische proef zullen de onderzoekers daarom de alarmen testen op positieve en negatieve voorspellende waarden voor beide gebeurtenissen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lille, Frankrijk
- CHU
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bewoners van de voorziening vrij om 's nachts op te staan (zonder slagboom)
- bewoners kunnen al dan niet lijden aan de ziekte van Alzheimer of aanverwante ziekte.
- meermaals gevallen in de afgelopen 12 maanden en/of risico lopen om te vallen (time up and go test ≥ 20 seconden).
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerp onder curatele
- gebruik van nachtbarrières of andere vormen van fysieke fixatie die noodzakelijk worden geacht door de arts die verantwoordelijk is voor de zorg op de afdeling of de patiënt
- Weigering van de familieleden van de bewoner.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Slim tapijt
|
De DETECT'CHUTE tapijten worden 's nachts aan het voeteneinde van het bed gelegd en door het verplegend personeel in beweging gezet zodra de bejaarde naar bed gaat.
Ze worden de volgende ochtend na het opstaan van de bewoner ingetrokken.
Elke patiënt heeft 1 maand baat bij de mat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de positief voorspellende waarde van alerts
Tijdsspanne: Gedurende 30 dagen
|
Evaluatie van de positief voorspellende waarde van waarschuwingen die door het systeem worden afgegeven.
Bij een alarm gaan zorgverleners onmiddellijk naar de kamer van de bewoner om te zien of het alarm een echte val of geen terugkeer signaleert.
|
Gedurende 30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de negatief voorspellende waarde van waarschuwingen
Tijdsspanne: Gedurende 30 dagen
|
Meet de negatief voorspellende waarde van vallen en valwaarschuwingen.
|
Gedurende 30 dagen
|
|
Tijdslimiet tussenkomst verpleegkundige
Tijdsspanne: Gedurende 30 dagen
|
Na elke alarmontvangst (val of terugkeer) wordt de interventietijd ingeschat. Regelmatige rondes gemaakt door zorgverleners in het gebruikelijke ritme, en u zult de schijn van een val zien die niet wordt gesignaleerd door het tapijt. |
Gedurende 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: François Puissieux, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2016_58
- 2017-A01910-53 (Andere identificatie: ID-RCB number, ANSM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .