Evaluierung des DETECT'CHUTE CLINIBED Smart Carpet zur Sturzerkennung bei älteren Menschen (CLINIBED)
DETECT'CHUTE CLINIBED ist ein intelligenter Teppich, der mit mehreren Sensoren ausgestattet ist. Dieses am Fußende des Bettes angebrachte System ermöglicht die Erkennung i) des Sturzes des Patienten aus dem Bett und ii) der Erkennung, wenn der Patient nach einer bestimmten Zeit nicht wieder im Bett liegt. Wenn eines dieser beiden Ereignisse erkannt wird, sendet das System ein Kurznachrichtensystem (SMS) und/oder eine E-Mail an das medizinische Personal. Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Fähigkeit des Systems zu testen, Alarme für beide Ereignisse zu erkennen und zu übertragen.
In dieser klinischen Studie werden die Forscher daher die positiven und negativen Vorhersagewerte der Alarme für beide Ereignisse testen.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lille, Frankreich
- CHU
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bewohner der Einrichtung haben nachts freies Aufstehen (ohne Barriere)
- Die Bewohner können an der Alzheimer-Krankheit oder einer verwandten Krankheit leiden oder auch nicht.
- in den letzten 12 Monaten mehrfach gestürzt und/oder sturzgefährdet (Time-Up-and-Go-Test ≥ 20 Sekunden).
Ausschlusskriterien:
- Fach unter Anleitung
- Verwendung von Nachtabsperrungen oder anderen Formen der körperlichen Zurückhaltung, die der für die Pflege der Station zuständige Arzt oder der Patient als notwendig erachten
- Ablehnung der Angehörigen des Bewohners.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Smarter Teppich
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Die DETECT'CHUTE-Teppiche werden nachts am Fußende des Bettes positioniert und vom Pflegepersonal in Bewegung gesetzt, sobald die ältere Person für die Nacht zu Bett geht.
Sie werden am nächsten Morgen nach dem Aufstehen des Bewohners abgezogen.
Jeder Patient profitiert 1 Monat lang von der Matte.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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der positive Vorhersagewert von Warnungen
Zeitfenster: Während 30 Tagen
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Bewertung des positiven Vorhersagewerts der vom System ausgegebenen Warnungen.
Im Falle eines Alarms begeben sich die Pflegekräfte sofort in das Zimmer des Bewohners, um zu sehen, ob der Alarm einen echten Sturz oder keine Rückkehr signalisiert hat.
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Während 30 Tagen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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der negative Vorhersagewert von Warnungen
Zeitfenster: Während 30 Tagen
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Messen Sie den negativen Vorhersagewert von Stürzen und Sturzwarnungen.
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Während 30 Tagen
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Zeitliche Begrenzung der Intervention der Krankenschwester
Zeitfenster: Während 30 Tagen
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Nach jedem Alarmempfang (Abfall oder Rückkehr) wird die Interventionszeit geschätzt. Regelmäßige Rundgänge durch das Pflegepersonal im gewohnten Rhythmus, um den Anschein eines Sturzes zu erkennen, der nicht durch den Teppich angezeigt wird. |
Während 30 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: François Puissieux, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016_58
- 2017-A01910-53 (Andere Kennung: ID-RCB number, ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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