Evaluering av DETECT'CHUTE CLINIBED Smart Carpet for Eldre Fall Detection (CLINIBED)
DETECT'CHUTE CLINIBED er et smart teppe utstyrt med flere sensorer. Plassert ved fotenden av sengen, lar dette systemet oppdage i) pasienten faller ut av sengen og ii) når pasienten ikke er tilbake i seng etter en viss tid. Når en av disse to hendelsene oppdages, sender systemet et kort meldingssystem (SMS) og/eller en e-post til det medisinske personalet. Målet med denne kliniske studien er å teste systemets evne til å oppdage og overføre alarmer for begge disse hendelsene.
I denne kliniske studien vil etterforskerne derfor teste alarmens positive og negative prediktive verdier for begge hendelsene.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrike
- CHU
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- beboere på anlegget står fritt om natten (uten barriere)
- beboere kan eller ikke lider av Alzheimers sykdom eller relatert sykdom.
- har falt flere ganger i løpet av de siste 12 månedene og/eller med risiko for å falle (time up and go test ≥ 20 sekunder).
Ekskluderingskriterier:
- Emne under veiledning
- bruk av nattbarrierer eller andre former for fysisk tvang som anses nødvendig av enhetsomsorgsansvarlig lege eller pasient
- Avslag fra beboerens pårørende.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Smart teppe
|
DETECT'CHUTE-teppene legges om natten ved fotenden av sengen og settes i bevegelse av pleiepersonalet så snart den eldre legger seg for natten.
De vil bli trukket tilbake neste morgen etter beboerens oppgang.
Hver pasient vil ha nytte av matten i 1 måned.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den positive prediktive verdien av varsler
Tidsramme: I løpet av 30 dager
|
Evaluering av den positive prediktive verdien av varsler utstedt av systemet.
Ved varsling vil omsorgspersoner umiddelbart flytte til beboerrommet for å se om varslingen har signalisert et reelt fall eller ingen retur.
|
I løpet av 30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den negative prediktive verdien av varsler
Tidsramme: I løpet av 30 dager
|
Mål den negative prediktive verdien til fall- og fallvarsler.
|
I løpet av 30 dager
|
|
Tidsbegrensning for intervensjon av sykepleier
Tidsramme: I løpet av 30 dager
|
Etter hvert alarmmottak (fall eller retur) vil intervensjonstiden bli estimert. Regelmessige runder utført av omsorgspersoner i vanlig rytme, og vil se utseendet til et fall som ikke er signalisert av teppet. |
I løpet av 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: François Puissieux, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2016_58
- 2017-A01910-53 (Annen identifikator: ID-RCB number, ANSM)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .