DETECT'CHUTE CLINIBED -älymaton ikäihmisten putoamistunnistuksen arviointi (CLINIBED)
DETECT'CHUTE CLINIBED on älykäs matto, joka on varustettu useilla antureilla. Sängyn jalkaan sijoitettu järjestelmä mahdollistaa i) potilaan putoamisen havaitsemisen ja ii) kun potilas ei palaa nukkumaan tietyn ajan kuluttua. Kun toinen näistä kahdesta tapahtumasta havaitaan, järjestelmä lähettää lyhytsanomajärjestelmän (SMS) ja/tai sähköpostin hoitohenkilökunnalle. Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata järjestelmän kykyä havaita ja lähettää hälytyksiä molemmista tapahtumista.
Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkijat testaavat siksi hälytyksen positiiviset ja negatiiviset ennustusarvot molemmille tapahtumille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska
- CHU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- laitoksen asukkaat voivat nousta vapaasti yöllä (ilman estettä)
- Asukkaat voivat kärsiä tai olla kärsimättä Alzheimerin taudista tai siihen liittyvästä sairaudesta.
- olet kaatunut useita kertoja viimeisen 12 kuukauden aikana ja/tai sinulla on kaatumisvaara (aika ylös ja mene -testi ≥ 20 sekuntia).
Poissulkemiskriteerit:
- Ohjattava aihe
- yöpuitteiden tai muiden yksikön hoidosta vastaavan lääkärin tai potilaan tarpeelliseksi katsomien fyysisten rajoitusten käyttö
- Asukkaan sukulaisten kieltäytyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Älykäs matto
|
DETECT'CHUTE-matot sijoitetaan yöksi sängyn jalustalle ja hoitohenkilöstö panee ne liikkeelle heti, kun iäkäs menee nukkumaan yöksi.
Ne poistetaan seuraavana aamuna asukkaan nousun jälkeen.
Jokainen potilas hyötyy matosta 1 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hälytysten positiivinen ennakoiva arvo
Aikaikkuna: 30 päivän aikana
|
Järjestelmän antamien hälytysten positiivisen ennustusarvon arviointi.
Hälytyksen sattuessa hoitajat siirtyvät välittömästi asukkaan huoneeseen katsomaan, onko hälytys merkinnyt todellista putoamista vai paluuta.
|
30 päivän aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hälytysten negatiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: 30 päivän aikana
|
Mittaa putoamis- ja putoamishälytysten negatiivinen ennustearvo.
|
30 päivän aikana
|
|
Sairaanhoitajan puuttumisen aikaraja
Aikaikkuna: 30 päivän aikana
|
Jokaisen hälytyksen vastaanoton (putoaminen tai paluu) jälkeen interventioaika arvioidaan. Hoitajat tekevät säännöllisiä kierroksia tavanomaisessa rytmissä, ja putoaminen ei näy mattolta. |
30 päivän aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: François Puissieux, MD,PhD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016_58
- 2017-A01910-53 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .