Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av DETECT'CHUTE CLINIBED Smart Carpet för äldre människor Falldetektering (CLINIBED)

19 november 2018 uppdaterad av: University Hospital, Lille

DETECT'CHUTE CLINIBED är en smart matta utrustad med flera sensorer. Detta system är placerat vid foten av sängen och gör det möjligt att detektera i) patienten faller ur sängen och ii) när patienten inte är tillbaka till sängen efter en viss tid. När en av dessa två händelser upptäcks skickar systemet ett kortmeddelandesystem (SMS) och/eller ett e-postmeddelande till sjukvårdspersonalen. Syftet med denna kliniska studie är att testa systemets förmåga att upptäcka och sända larm för båda dessa händelser.

I denna kliniska prövning kommer utredarna därför att testa larmets positiva och negativa prediktiva värden för båda händelserna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • invånarna på anläggningen fritt att gå upp på natten (utan barriär)
  • invånare kan eller kanske inte lider av Alzheimers sjukdom eller relaterad sjukdom.
  • har fallit flera gånger under de senaste 12 månaderna och/eller med risk att falla (time up and go-test ≥ 20 sekunder).

Exklusions kriterier:

  • Ämne under handledning
  • användning av nattbarriärer eller andra former av fysisk fasthållning som den enhetsvårdande läkaren eller patienten anser nödvändiga
  • Avslag på den boendes anhöriga.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Smart matta
Enhet: DETECT'CHUTE KLINIBER
DETECT'CHUTE-mattorna kommer att placeras på natten vid fotändan av sängen och sättas i rörelse av vårdpersonalen så fort den äldre personen lägger sig för natten. De kommer att dras in nästa morgon efter den boendes uppgång. Varje patient kommer att ha nytta av mattan i 1 månad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
det positiva prediktiva värdet av varningar
Tidsram: Under 30 dagar
Utvärdering av det positiva prediktiva värdet av larm som utfärdas av systemet. Vid larm kommer vårdgivare omedelbart att flytta till den boendes rum för att se om larmet har signalerat ett rejält fall eller ingen återgång.
Under 30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
det negativa prediktiva värdet av varningar
Tidsram: Under 30 dagar
Mät det negativa prediktiva värdet av fall- och fallvarningar.
Under 30 dagar
Tidsgräns för sjuksköterskans ingripande
Tidsram: Under 30 dagar

Efter varje larmmottagning (fall eller retur) kommer ingripandetiden att uppskattas.

Regelbundna rundor gjorda av vårdgivare i den vanliga rytmen, och kommer att se utseendet på ett fall som inte signaleras av mattan.
Under 30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Utredare

  • Huvudutredare: François Puissieux, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

19 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

19 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2018

Första postat (Faktisk)

7 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2016_58
  • 2017-A01910-53 (Annan identifierare: ID-RCB number, ANSM)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Äldre människor

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera