Hodnocení DETECT'CHUTE CLINIBED Smart Carpet pro starší lidi Detekce pádu (CLINIBED)
DETECT'CHUTE CLINIBED je chytrý koberec vybavený několika senzory. Tento systém umístěný u nohou lůžka umožňuje detekovat i) pád pacienta z lůžka a ii) stav, kdy se pacient po určité době nevrátí do postele. Když je detekována jedna z těchto dvou událostí, systém poté odešle systém krátkých zpráv (SMS) a/nebo e-mail zdravotnickému personálu. Cílem této klinické studie je otestovat schopnost systému detekovat a přenášet poplachy pro obě tyto události.
V této klinické studii proto vyšetřovatelé otestují pozitivní a negativní prediktivní hodnoty alarmů pro obě události.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lille, Francie
- CHU
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- obyvatelé zařízení mohou v noci vstávat (bez bariéry)
- obyvatelé mohou, ale nemusí trpět Alzheimerovou chorobou nebo podobným onemocněním.
- několikrát za posledních 12 měsíců upadl a/nebo je u něj riziko pádu (test uplyne a jdi ≥ 20 sekund).
Kritéria vyloučení:
- Předmět pod vedením
- použití nočních bariér nebo jiných forem fyzického omezení, které lékař odpovědný za oddělení péče nebo pacient považuje za nezbytné
- Odmítnutí příbuzných obyvatele.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Chytrý koberec
|
Koberce DETECT'CHUTE budou umístěny v noci u nohou lůžka a ošetřující personál je uvede do pohybu, jakmile se starší osoba uloží na noc do postele.
Budou staženy následující ráno po vstávání rezidenta.
Každý pacient bude mít prospěch z podložky po dobu 1 měsíce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pozitivní prediktivní hodnotu výstrah
Časové okno: Během 30 dnů
|
Vyhodnocení kladné prediktivní hodnoty výstrah vydaných systémem.
V případě výstrahy se ošetřovatelé okamžitě přesunou do pokoje rezidenta, aby zjistili, zda výstraha signalizovala skutečný pád nebo nevracení.
|
Během 30 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
negativní prediktivní hodnotu výstrah
Časové okno: Během 30 dnů
|
Změřte negativní prediktivní hodnotu upozornění na pád a pád.
|
Během 30 dnů
|
|
Časový limit intervence sestry
Časové okno: Během 30 dnů
|
Po každém přijetí alarmu (pád nebo návrat) bude odhadnuta doba zásahu. Pravidelná kola provádějí pečovatelé v obvyklém rytmu a zaznamenají vzhled pádu, který není signalizován kobercem. |
Během 30 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: François Puissieux, MD,PhD, University Hospital, Lille
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2016_58
- 2017-A01910-53 (Jiný identifikátor: ID-RCB number, ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .