Evaluación de la Alfombra Inteligente para Detección de Caídas de Personas Mayores DETECT'CHUTE CLINIBED (CLINIBED)
DETECT'CHUTE CLINIBED es una alfombra inteligente equipada con varios sensores. Posicionado a los pies de la cama, este sistema permite detectar i) la caída del paciente de la cama y ii) cuando el paciente no vuelve a la cama después de cierto tiempo. Cuando se detecta uno de estos dos eventos, el sistema envía un sistema de mensajes cortos (SMS) y/o un correo electrónico al personal médico. El objetivo de este estudio clínico es probar la capacidad del sistema para detectar y transmitir alarmas para ambos eventos.
En este ensayo clínico, los investigadores probarán los valores predictivos positivo y negativo de las alarmas para ambos eventos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lille, Francia
- CHU
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- residentes de la instalación libres para levantarse por la noche (sin barrera)
- los residentes pueden o no estar sufriendo de la enfermedad de Alzheimer o enfermedades relacionadas.
- haber caído varias veces en los últimos 12 meses y/o con riesgo de caída (time up and go test ≥ 20 segundos).
Criterio de exclusión:
- Sujeto bajo tutela
- uso de barreras nocturnas u otras formas de contención física consideradas necesarias por el médico a cargo de la unidad de atención o el paciente
- Negativa de los familiares del residente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Alfombra inteligente
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Las alfombras DETECT'CHUTE se colocan por la noche a los pies de la cama y el personal de enfermería las pone en movimiento tan pronto como la persona mayor se acuesta a dormir.
Serán retirados a la mañana siguiente del levantamiento del residente.
Cada paciente se beneficiará de la colchoneta durante 1 mes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el valor predictivo positivo de las alertas
Periodo de tiempo: Durante 30 días
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Evaluación del valor predictivo positivo de las alertas emitidas por el sistema.
En el caso de una alerta, los cuidadores se trasladarán inmediatamente a la habitación del residente para ver si la alerta indica una caída real o no retorno.
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Durante 30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el valor predictivo negativo de las alertas
Periodo de tiempo: Durante 30 días
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Mide el valor predictivo negativo de caídas y alertas de caídas.
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Durante 30 días
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Límite de tiempo de la intervención de la enfermera
Periodo de tiempo: Durante 30 días
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Después de cada recepción de alarma (caída o retorno) se estimará el tiempo de intervención. Rondas periódicas realizadas por los cuidadores al ritmo habitual, y verá la aparición de una caída no señalada por la alfombra. |
Durante 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: François Puissieux, MD,PhD, University Hospital, Lille
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2016_58
- 2017-A01910-53 (Otro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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