A DETECT'CHUTE CLINIBED intelligens szőnyeg időseknek esésérzékelés értékelése (CLINIBED)
A DETECT'CHUTE CLINIBED egy intelligens szőnyeg, amely számos érzékelővel van felszerelve. Az ágy lábánál elhelyezett rendszer lehetővé teszi i) a páciens ágyból való kiesésének és ii) ha a páciens egy bizonyos idő elteltével nem tér vissza az ágyba. Ha a két esemény egyikét észleli, a rendszer rövid üzenetrendszert (SMS) és/vagy e-mailt küld az egészségügyi személyzetnek. Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy tesztelje a rendszer azon képességét, hogy észleli és továbbítja a riasztásokat mindkét esemény esetében.
Ebben a klinikai vizsgálatban a vizsgálók ezért mindkét eseményre vonatkozóan tesztelik a riasztások pozitív és negatív prediktív értékeit.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lille, Franciaország
- CHU
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a létesítmény lakói éjszaka szabadon kelhetnek (korlát nélkül)
- a lakosok szenvedhetnek Alzheimer-kórban vagy kapcsolódó betegségben, vagy nem.
- többször elesett az elmúlt 12 hónapban, és/vagy fennáll az esés veszélye (a time up and go teszt ≥ 20 másodperc).
Kizárási kritériumok:
- Gyámság alatt álló tantárgy
- éjszakai akadályok vagy egyéb fizikai korlátozások használata, amelyeket az osztály ellátásáért felelős orvos vagy a beteg szükségesnek tart
- A lakó hozzátartozóinak megtagadása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intelligens szőnyeg
|
A DETECT'CHUTE szőnyegeket éjszaka az ágy lábához helyezik, és az ápolószemélyzet mozgásba hozza, amint az idős személy lefekszik éjszakára.
A rezidens felemelkedése után másnap reggel visszavonják őket.
Minden beteg 1 hónapig részesül a matracból.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a riasztások pozitív prediktív értéke
Időkeret: 30 nap alatt
|
A rendszer által kiadott riasztások pozitív prediktív értékének értékelése.
Riasztás esetén a gondozók azonnal a lakó szobájába vonulnak, hogy megnézzék, a riasztás valódi zuhanást jelez-e, vagy nem tért vissza.
|
30 nap alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a riasztások negatív prediktív értéke
Időkeret: 30 nap alatt
|
Mérje meg az esés és esés riasztások negatív prediktív értékét.
|
30 nap alatt
|
|
A nővér beavatkozásának határideje
Időkeret: 30 nap alatt
|
Minden riasztás vétele után (esés vagy visszatérés) megbecsülik a beavatkozási időt. A gondozók rendszeres köröket tesznek a megszokott ritmusban, és a szőnyeg által nem jelzett esés megjelenését látjuk. |
30 nap alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: François Puissieux, MD,PhD, University Hospital, Lille
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016_58
- 2017-A01910-53 (Egyéb azonosító: ID-RCB number, ANSM)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .