新しい外部デバイスによる膀胱圧の測定、尿力学検査との比較
2024年12月3日 更新者：Christopher Cooper
研究者は、標準的な尿道カテーテルに接続する新しい圧力監視装置を開発しました。
調査官は、このデバイスで記録された圧力測定値が尿力学のゴールド スタンダード測定値とどのように比較されるかをテストします。
調査の概要
詳細な説明
神経因性膀胱の患者にとって、膀胱の圧力と容量を定期的に監視することは、腎臓と尿の健康を維持するための重要な要素です。 このモニタリングは現在、オフィス内の尿力学検査 (UDS) によって行われています。 このテストは断続的に行われるため、テスト セッションの間に膀胱機能の悪化と腎臓の悪化の可能性が残されます。
この研究では、ポータブルで標準的な尿道カテーテルの端にフックする新しい圧力監視装置を利用しています。 調査官は、このデバイスが UDS と同様の圧力測定を達成できるかどうかを調査します。 研究者は、このデバイスが UDS と同様の測定値を提供し、家庭用膀胱圧モニタリング ツールとして開発できることを望んでいます。
この研究では、通常のケアの一環として現在 UDS を受けている神経因性膀胱の子供を登録します。 測定値は、標準の UDS プロトコル (UDS カテーテルの挿入による) の一部として取得され、UDS テストで得られた値と比較されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics, Department of Urology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～99年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 神経因性膀胱と診断されている必要があります
- 定期的な臨床ケアの一環として尿力学検査を受けている
除外基準:
-なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：神経因性膀胱患者
-尿力学検査を受けている神経因性膀胱の患者
|
尿力学では、小さなカテーテルを使用して膀胱を満たし、圧力と容積を継続的に測定して、膀胱の機能とコンプライアンスに関する情報を提供します
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
膀胱圧
時間枠：UDS テスト中
|
膀胱容量時の膀胱の圧力
|
UDS テスト中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Chris Cooper, MD、MD
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月15日
一次修了 (推定)
2025年12月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2018年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月6日
最初の投稿 (実際)
2018年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月3日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 201702822
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
尿力学試験の臨床試験
-
Bright Uro募集