Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av blæretrykk med en ny ekstern enhet, sammenligning med urodynamikktesting

12. september 2023 oppdatert av: Christopher Cooper
Etterforskerne har utviklet en ny trykkovervåkingsenhet som kobles til standard urinkatetre. Etterforskerne skal teste hvordan trykkmålingene registrert med denne enheten er sammenlignet med gullstandardmålingen av urodynamikk.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For pasienter med nevrogen blære er regelmessig overvåking av blæretrykk og kapasitet en kritisk komponent for å opprettholde nyre- og urinhelse. Denne overvåkingen gjøres for tiden ved in-office urodynamikktesting (UDS). Denne testingen gjøres med jevne mellomrom, og åpner for muligheten for forverring av blærefunksjonen og nyreforverring mellom testøktene.

Denne studien bruker en ny trykkovervåkingsenhet som er bærbar og hektes til enden av et standard urinkateter. Etterforskerne vil undersøke om denne enheten kan oppnå lignende trykkmålinger som UDS. Etterforskerne håper er at denne enheten vil gi lignende målinger som UDS, og kan utvikles som et hjemmeblæretrykkovervåkingsverktøy.

Denne studien vil registrere barn med nevrogen blære som for tiden gjennomgår UDS som en del av deres vanlige omsorg. Målingene vil bli tatt som en del av standard UDS protokoll (med innsetting av UDS kateter) og vil deretter bli sammenlignet med verdiene oppnådd med UDS testing.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics, Department of Urology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 99 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • må ha diagnostisert nevrogen blære
  • gjennomgår urodynamikktesting som en del av rutinemessig klinisk behandling

Ekskluderingskriterier:

-Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Nevrogene blærepasienter
Pasienter med nevrogen blære som gjennomgår urodynamikktesting
Diagnostisk test: Urodynamisk testing
Urodynamikk bruker et lite kateter for å fylle blæren og kontinuerlig måle trykk og volum som gir informasjon om blærefunksjon og compliance

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blæretrykk
Tidsramme: Under UDS-testing
Trykk i blæren ved blærekapasitet
Under UDS-testing

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Christopher Cooper

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chris Cooper, MD, MD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2018

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

7. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201702822

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urinblære, nevrogen

Kliniske studier på Urodynamisk testing

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere