Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meting van de blaasdruk met een nieuw extern apparaat, vergelijking met urodynamische testen

3 december 2024 bijgewerkt door: Christopher Cooper
De onderzoekers hebben een nieuw drukbewakingsapparaat ontwikkeld dat aan standaard urinekatheters kan worden vastgehaakt. De onderzoekers zullen testen hoe de drukmetingen die met dit apparaat zijn geregistreerd zich verhouden tot de gouden standaardmeting van urodynamica.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor patiënten met een neurogene blaas is regelmatige controle van de blaasdruk en -capaciteit een cruciaal onderdeel van het behoud van de gezondheid van nieren en urinewegen. Deze monitoring wordt momenteel gedaan door in-office urodynamics testing (UDS). Dit testen wordt met tussenpozen uitgevoerd, waardoor de mogelijkheid open blijft van verslechtering van de blaasfunctie en verslechtering van de nieren tussen testsessies.

Deze studie maakt gebruik van een nieuw drukbewakingsapparaat dat draagbaar is en aan het uiteinde van een standaard urinekatheter kan worden gehaakt. De onderzoekers gaan onderzoeken of dit apparaat vergelijkbare drukmetingen kan uitvoeren als UDS. De onderzoekers hopen dat dit apparaat vergelijkbare metingen zal leveren als UDS, en kan worden ontwikkeld als een instrument voor het bewaken van de blaasdruk thuis.

Deze studie zal kinderen met een neurogene blaas inschrijven die momenteel UDS ondergaan als onderdeel van hun reguliere zorg. De metingen worden uitgevoerd als onderdeel van het standaard UDS-protocol (met inbrengen van de UDS-katheter) en worden vervolgens vergeleken met de waarden verkregen met UDS-testen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics, Department of Urology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 99 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • moet een neurogene blaas hebben vastgesteld
  • urodynamica testen ondergaan als onderdeel van routinematige klinische zorg

Uitsluitingscriteria:

-Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Neurogene blaaspatiënten
Patiënten met een neurogene blaas die urodynamica testen ondergaan
Diagnostische toets: Urodynamica testen
Urodynamica maakt gebruik van een kleine katheter om de blaas te vullen en continu de druk en het volume te meten, wat informatie geeft over de blaasfunctie en therapietrouw

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Blaas druk
Tijdsspanne: Tijdens UDS-testen
Druk van de blaas bij blaascapaciteit
Tijdens UDS-testen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Christopher Cooper

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chris Cooper, MD, MD

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201702822

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Urineblaas, neurogeen

Klinische onderzoeken op Urodynamica testen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren