Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af blæretryk med en ny ekstern enhed, sammenligning med urodynamisk test

3. december 2024 opdateret af: Christopher Cooper
Efterforskerne har udviklet en ny trykovervågningsanordning, der hægtes på standard urinkatetre. Efterforskerne vil teste, hvordan trykmålingerne, der er registreret med denne enhed, sammenlignes med guldstandardmålingen af ​​urodynamik.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For patienter med neurogen blære er regelmæssig overvågning af blæretryk og kapacitet en kritisk komponent for at opretholde nyre- og urinsundhed. Denne overvågning udføres i øjeblikket ved in-office urodynamisk test (UDS). Denne test udføres med mellemrum, hvilket åbner muligheden for forværring af blærefunktion og nyreforringelse mellem testsessioner.

Denne undersøgelse anvender en ny trykovervågningsanordning, som er bærbar og hægtes til enden af ​​et standard urinkateter. Efterforskerne vil undersøge, om denne enhed kan opnå lignende trykmålinger som UDS. Efterforskerne håber, at denne enhed vil give lignende målinger som UDS og kan udvikles som et værktøj til overvågning af blæretryk i hjemmet.

Denne undersøgelse vil inkludere børn med neurogen blære, som i øjeblikket gennemgår UDS som en del af deres regelmæssige pleje. Målingerne vil blive taget som en del af standard UDS protokol (med indsættelse af UDS kateter) og vil derefter blive sammenlignet med værdierne opnået med UDS test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics, Department of Urology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 99 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skal have diagnosticeret neurogen blære
  • gennemgår urodynamisk test som en del af rutinemæssig klinisk pleje

Ekskluderingskriterier:

-Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Neurogene blærepatienter
Patienter med neurogen blære, der gennemgår urodynamisk test
Diagnostisk test: Urodynamik test
Urodynamik bruger et lille kateter til at fylde blæren og kontinuerligt måle tryk og volumen, hvilket giver information om blærefunktion og compliance

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blæretryk
Tidsramme: Under UDS-test
Blærens tryk ved blærekapacitet
Under UDS-test

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Christopher Cooper

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chris Cooper, MD, MD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201702822

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinblære, neurogen

Kliniske forsøg med Urodynamik test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner