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Mesure de la pression vésicale avec un nouveau dispositif externe, comparaison avec les tests urodynamiques

3 décembre 2024 mis à jour par: Christopher Cooper
Les chercheurs ont mis au point un nouveau dispositif de surveillance de la pression qui s'accroche aux cathéters urinaires standard. Les enquêteurs testeront comment les mesures de pression enregistrées avec cet appareil se comparent à la mesure de référence de l'urodynamique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour les patients atteints de vessie neurogène, une surveillance régulière de la pression et de la capacité de la vessie est un élément essentiel du maintien de la santé rénale et urinaire. Cette surveillance est actuellement effectuée par des tests urodynamiques en cabinet (UDS). Ce test est effectué par intermittence, laissant ouverte la possibilité d'une aggravation de la fonction vésicale et d'une détérioration rénale entre les séances de test.

Cette étude utilise un nouveau dispositif de surveillance de la pression qui est portable et s'accroche à l'extrémité d'un cathéter urinaire standard. Les enquêteurs étudieront si cet appareil peut réaliser des mesures de pression similaires à celles de l'UDS. Les enquêteurs espèrent que cet appareil fournira des mesures similaires à l'UDS et pourra être développé comme un outil de surveillance de la pression vésicale à domicile.

Cette étude recrutera des enfants atteints de vessie neurogène qui subissent actuellement une UDS dans le cadre de leurs soins réguliers. Les mesures seront prises dans le cadre du protocole UDS standard (avec insertion du cathéter UDS) et seront ensuite comparées aux valeurs obtenues avec le test UDS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics, Department of Urology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 99 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • doit avoir diagnostiqué une vessie neurogène
  • subir des tests urodynamiques dans le cadre des soins cliniques de routine

Critère d'exclusion:

-Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patients vésicaux neurogènes
Patients atteints de vessie neurogène subissant des tests urodynamiques
Test diagnostique: Tests urodynamiques
Urodynamics utilise un petit cathéter pour remplir la vessie et mesurer en continu la pression et le volume donnant des informations sur la fonction et la conformité de la vessie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression vésicale
Délai: Pendant les tests UDS
Pression de la vessie à capacité vésicale
Pendant les tests UDS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Christopher Cooper

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chris Cooper, MD, MD

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2018

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2018

Première publication (Réel)

7 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201702822

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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