Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение давления в мочевом пузыре с помощью нового внешнего устройства, сравнение с уродинамическими тестами

3 декабря 2024 г. обновлено: Christopher Cooper
Исследователи разработали новое устройство для контроля давления, которое крепится к стандартным мочевым катетерам. Исследователи будут проверять, насколько измерения давления, записанные с помощью этого устройства, сравниваются с золотым стандартом измерения уродинамики.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для пациентов с нейрогенным мочевым пузырем регулярный мониторинг давления и емкости мочевого пузыря является важным компонентом поддержания здоровья почек и мочевыводящих путей. Этот мониторинг в настоящее время осуществляется с помощью уродинамического тестирования (UDS) в офисе. Это тестирование проводится периодически, оставляя открытой возможность ухудшения функции мочевого пузыря и почек между сеансами тестирования.

В этом исследовании используется новое портативное устройство для мониторинга давления, которое крепится к концу стандартного мочевого катетера. Исследователи будут выяснять, может ли это устройство обеспечивать такие же измерения давления, как UDS. Исследователи надеются, что это устройство будет обеспечивать измерения, аналогичные UDS, и может быть разработано в качестве домашнего инструмента для мониторинга давления в мочевом пузыре.

В это исследование будут включены дети с нейрогенным мочевым пузырем, которые в настоящее время проходят курс UDS в рамках регулярного лечения. Измерения будут проводиться в рамках стандартного протокола UDS (с введением катетера UDS), а затем будут сравниваться со значениями, полученными при тестировании UDS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 99 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • должен быть диагностирован нейрогенный мочевой пузырь
  • прохождение уродинамического исследования в рамках рутинной клинической помощи

Критерий исключения:

-Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пациенты с нейрогенным мочевым пузырем
Пациенты с нейрогенным мочевым пузырем, проходящие уродинамическое исследование
Диагностический тест: Уродинамическое тестирование
Уродинамика использует небольшой катетер для наполнения мочевого пузыря и непрерывного измерения давления и объема, что дает информацию о функции и растяжимости мочевого пузыря.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Давление мочевого пузыря
Временное ограничение: Во время тестирования UDS
Давление мочевого пузыря при его емкости
Во время тестирования UDS

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Christopher Cooper

Следователи

  • Главный следователь: Chris Cooper, MD, MD

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201702822

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Уродинамическое тестирование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться