Medición de la presión de la vejiga con un nuevo dispositivo externo, comparación con las pruebas de urodinámica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para los pacientes con vejiga neurogénica, el control regular de la presión y la capacidad de la vejiga es un componente fundamental para mantener la salud renal y urinaria. Este seguimiento se realiza actualmente mediante pruebas de urodinámica en el consultorio (UDS). Esta prueba se realiza de manera intermitente, dejando abierta la posibilidad de empeoramiento de la función de la vejiga y deterioro renal entre las sesiones de prueba.
Este estudio utiliza un nuevo dispositivo de monitoreo de presión que es portátil y se engancha al extremo de un catéter urinario estándar. Los investigadores investigarán si este dispositivo puede lograr mediciones de presión similares a las del UDS. Los investigadores esperan que este dispositivo proporcione mediciones similares a UDS y que pueda desarrollarse como una herramienta de monitoreo de la presión de la vejiga en el hogar.
Este estudio inscribirá a niños con vejiga neurogénica que actualmente se someten a UDS como parte de su atención habitual. Las mediciones se tomarán como parte del protocolo UDS estándar (con la inserción del catéter UDS) y luego se compararán con los valores obtenidos con la prueba UDS.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics, Department of Urology
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- debe haber diagnosticado vejiga neurogénica
- someterse a pruebas de urodinámica como parte de la atención clínica de rutina
Criterio de exclusión:
-Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Pacientes con vejiga neurogénica
Pacientes con vejiga neurogénica sometidos a pruebas de urodinámica
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Urodynamics utiliza un pequeño catéter para llenar la vejiga y medir continuamente la presión y el volumen, lo que proporciona información sobre la función y la distensibilidad de la vejiga.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión de la vejiga
Periodo de tiempo: Durante las pruebas de UDS
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Presión de la vejiga a capacidad vesical
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Durante las pruebas de UDS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chris Cooper, MD, MD
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades de la vejiga urinaria
- Vejiga Urinaria Neurogénica
Otros números de identificación del estudio
- 201702822
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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