Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření tlaku močového měchýře s novým externím zařízením, srovnání s urodynamickým testováním

3. prosince 2024 aktualizováno: Christopher Cooper
Vyšetřovatelé vyvinuli nové zařízení pro monitorování tlaku, které se připojuje ke standardním močovým katétrům. Vyšetřovatelé budou testovat, jak se měření tlaku zaznamenaná tímto zařízením porovnávají se zlatým standardem měření urodynamiky.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U pacientů s neurogenním močovým měchýřem je pravidelné monitorování tlaku a kapacity močového měchýře kritickou složkou udržení zdraví ledvin a moči. Toto monitorování se v současné době provádí ordinačním urodynamickým testováním (UDS). Toto testování se provádí přerušovaně, ponechává otevřenou možnost zhoršení funkce močového měchýře a zhoršení ledvin mezi testovacími sezeními.

Tato studie využívá nové zařízení pro monitorování tlaku, které je přenosné a zavěšuje se na konec standardního močového katétru. Vyšetřovatelé budou zkoumat, zda toto zařízení dokáže dosáhnout podobných měření tlaku jako UDS. Vyšetřovatelé doufají, že toto zařízení poskytne podobná měření jako UDS a může být vyvinuto jako domácí nástroj pro monitorování tlaku v močovém měchýři.

Do této studie budou zařazeny děti s neurogenním močovým měchýřem, které v současné době podstupují UDS v rámci své pravidelné péče. Měření budou provedena v rámci standardního protokolu UDS (se zavedením katétru UDS) a poté budou porovnána s hodnotami získanými při testování UDS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics, Department of Urology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 99 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • musí mít diagnostikovaný neurogenní měchýř
  • podstupují urodynamické vyšetření jako součást běžné klinické péče

Kritéria vyloučení:

-Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti s neurogenním měchýřem
Pacienti s neurogenním měchýřem podstupující urodynamické vyšetření
Diagnostický test: Urodynamické testování
Urodynamika využívá malý katétr k plnění močového měchýře a kontinuálně měří tlak a objem, čímž poskytuje informace o funkci močového měchýře a poddajnosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tlak močového měchýře
Časové okno: Během testování UDS
Tlak močového měchýře při kapacitě močového měchýře
Během testování UDS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Christopher Cooper

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chris Cooper, MD, MD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201702822

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Urodynamické testování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit