Medição da pressão da bexiga com um novo dispositivo externo, comparação com testes de urodinâmica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para pacientes com bexiga neurogênica, o monitoramento regular da pressão e capacidade da bexiga é um componente crítico para manter a saúde renal e urinária. Atualmente, esse monitoramento é feito por exame urodinâmico de consultório (UDS). Este teste é feito de forma intermitente, deixando em aberto a possibilidade de piora da função da bexiga e deterioração renal entre as sessões de teste.
Este estudo utiliza um novo dispositivo de monitoramento de pressão que é portátil e se conecta ao final de um cateter urinário padrão. Os investigadores estarão investigando se este dispositivo pode atingir medições de pressão semelhantes às do UDS. Os investigadores esperam que este dispositivo forneça medições semelhantes ao UDS e possa ser desenvolvido como uma ferramenta doméstica de monitoramento da pressão da bexiga.
Este estudo incluirá crianças com bexiga neurogênica que estão atualmente passando por UDS como parte de seus cuidados regulares. As medições serão feitas como parte do protocolo UDS padrão (com inserção do cateter UDS) e então serão comparadas com os valores obtidos com o teste UDS.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics, Department of Urology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- deve ter diagnosticado bexiga neurogênica
- submetidos a testes urodinâmicos como parte dos cuidados clínicos de rotina
Critério de exclusão:
-Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Pacientes com Bexiga Neurogênica
Pacientes com bexiga neurogênica submetidos a exame urodinâmico
|
A urodinâmica utiliza um pequeno cateter para encher a bexiga e medir continuamente a pressão e o volume, fornecendo informações sobre a função e a complacência da bexiga
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão da bexiga
Prazo: Durante o teste UDS
|
Pressão da bexiga na capacidade da bexiga
|
Durante o teste UDS
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chris Cooper, MD, MD
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201702822
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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