Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hólyagnyomás mérése újszerű külső eszközzel, összehasonlítás az urodinamikai vizsgálattal

2024. december 3. frissítette: Christopher Cooper
A kutatók egy új nyomásfigyelő eszközt fejlesztettek ki, amely szabványos húgyúti katéterekhez csatlakozik. A kutatók azt fogják tesztelni, hogy az ezzel a készülékkel rögzített nyomásmérések hogyan viszonyulnak az urodinamika arany standard méréséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A neurogén hólyagban szenvedő betegeknél a húgyhólyag nyomásának és kapacitásának rendszeres monitorozása kritikus eleme a vese- és húgyúti egészség megőrzésének. Ezt a megfigyelést jelenleg az irodai urodinamikai teszttel (UDS) végzik. Ezt a vizsgálatot szakaszosan végzik el, nyitva hagyva a hólyagfunkció romlásának és a veseromlásnak a lehetőségét a vizsgálatok között.

Ez a vizsgálat egy új, hordozható nyomásfigyelő eszközt használ, amely egy szabványos húgyúti katéter végére van rögzítve. A nyomozók azt fogják vizsgálni, hogy ez az eszköz képes-e hasonló nyomásméréseket elérni, mint az UDS. A kutatók azt remélik, hogy ez az eszköz az UDS-hez hasonló méréseket fog végezni, és otthoni hólyagnyomás-figyelő eszközként fejleszthető.

Ez a vizsgálat olyan neurogén hólyagban szenvedő gyermekeket von be, akik jelenleg UDS-en esnek át rendszeres gondozásuk részeként. A méréseket a szabványos UDS protokoll részeként végzik (UDS katéter behelyezésével), majd összehasonlítják az UDS-teszttel kapott értékekkel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics, Department of Urology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • neurogén hólyagot kell diagnosztizálni
  • rutin klinikai ellátás részeként urodinamikai vizsgálaton esik át

Kizárási kritériumok:

-Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Neurogén hólyagbetegek
Neurogén hólyagban szenvedő betegek urodinamikai vizsgálaton
Diagnosztikai vizsgálat: Urodinamikai vizsgálat
Az Urodynamics egy kis katétert használ a hólyag feltöltésére, és folyamatosan méri a nyomást és térfogatot, amely információt ad a hólyag működéséről és megfelelőségéről

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hólyagnyomás
Időkeret: UDS tesztelés közben
A hólyag nyomása a hólyag kapacitásánál
UDS tesztelés közben

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Christopher Cooper

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chris Cooper, MD, MD

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 6.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201702822

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Urodinamikai vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel