Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar ciśnienia w pęcherzu za pomocą nowego urządzenia zewnętrznego, porównanie z testami urodynamicznymi

3 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Christopher Cooper
Badacze opracowali nowatorskie urządzenie do monitorowania ciśnienia, które podłącza się do standardowych cewników moczowych. Badacze będą sprawdzać, jak pomiary ciśnienia zarejestrowane za pomocą tego urządzenia mają się do złotego standardu pomiaru urodynamicznego.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W przypadku pacjentów z pęcherzem neurogennym regularne monitorowanie ciśnienia i pojemności pęcherza jest kluczowym elementem utrzymania zdrowia nerek i dróg moczowych. Monitorowanie to jest obecnie wykonywane przez badanie urodynamiczne w gabinecie (UDS). To badanie jest wykonywane z przerwami, pozostawiając otwartą możliwość pogorszenia funkcji pęcherza i pogorszenia czynności nerek pomiędzy sesjami testowymi.

W tym badaniu wykorzystano nowatorskie urządzenie do monitorowania ciśnienia, które jest przenośne i przyczepiane do końca standardowego cewnika moczowego. Badacze będą badać, czy to urządzenie może osiągnąć podobne pomiary ciśnienia jak UDS. Badacze mają nadzieję, że to urządzenie zapewni pomiary podobne do UDS i może zostać opracowane jako domowe narzędzie do monitorowania ciśnienia w pęcherzu.

Do tego badania zostaną włączone dzieci z pęcherzem neurogennym, które obecnie przechodzą UDS w ramach ich regularnej opieki. Pomiary zostaną wykonane w ramach standardowego protokołu UDS (z wprowadzeniem cewnika UDS), a następnie porównane z wartościami uzyskanymi w badaniu UDS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics, Department of Urology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 99 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • musiał mieć zdiagnozowany pęcherz neurogenny
  • poddawanych badaniu urodynamicznemu w ramach rutynowej opieki klinicznej

Kryteria wyłączenia:

-Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci z pęcherzem neurogennym
Pacjenci z pęcherzem neurogennym poddawani badaniu urodynamicznemu
Test diagnostyczny: Badania urodynamiczne
Urodynamika wykorzystuje mały cewnik do napełniania pęcherza i ciągłego pomiaru ciśnienia i objętości, dostarczając informacji na temat funkcji i podatności pęcherza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie pęcherza
Ramy czasowe: Podczas testów UDS
Ciśnienie pęcherza przy pojemności pęcherza
Podczas testów UDS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Christopher Cooper

Śledczy

  • Główny śledczy: Chris Cooper, MD, MD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201702822

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badania urodynamiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj