使用新型外部设备测量膀胱压力，与尿动力学测试的比较
2024年12月3日 更新者：Christopher Cooper
研究人员开发了一种新型压力监测装置，可以挂在标准导尿管上。
研究人员将测试用该设备记录的压力测量值与尿动力学的黄金标准测量值相比如何。
研究概览
详细说明
对于神经源性膀胱患者，定期监测膀胱压力和容量是维持肾脏和泌尿系统健康的重要组成部分。 这种监测目前是通过办公室尿动力学测试 (UDS) 完成的。 该测试是间歇性进行的，因此在测试期间可能会出现膀胱功能恶化和肾脏恶化的情况。
这项研究使用了一种新型的压力监测装置，它是便携式的，可以挂在标准导尿管的末端。 调查人员将调查该设备是否可以实现与 UDS 类似的压力测量。 研究人员希望该设备能够提供与 UDS 类似的测量结果，并可开发为家用膀胱压力监测工具。
这项研究将招募目前正在接受 UDS 作为常规护理一部分的神经源性膀胱儿童。 测量将作为标准 UDS 协议的一部分（插入 UDS 导管），然后将与 UDS 测试获得的值进行比较。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、美国、52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics, Department of Urology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 99年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 必须诊断出神经源性膀胱
- 作为常规临床护理的一部分进行尿动力学测试
排除标准：
-没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：神经源性膀胱患者
接受尿动力学检查的神经源性膀胱患者
|
尿动力学利用一根小导管填充膀胱并连续测量压力和容量，提供有关膀胱功能和顺应性的信息
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
膀胱压力
大体时间：UDS测试期间
|
膀胱容量时的膀胱压力
|
UDS测试期间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chris Cooper, MD、MD
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月15日
初级完成 (估计的)
2025年12月30日
研究完成 (估计的)
2025年12月30日
研究注册日期
首次提交
2018年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月6日
首次发布 (实际的)
2018年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月3日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 201702822
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
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