- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03456089
Virtsarakon paineen mittaus uudella ulkoisella laitteella, vertailu urodynamiikkatestaukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailla, joilla on neurogeeninen virtsarakko, virtsarakon paineen ja kapasiteetin säännöllinen seuranta on tärkeä osa munuaisten ja virtsateiden terveyden ylläpitämistä. Tämä seuranta tehdään tällä hetkellä in-office urodynamics testing (UDS) -testillä. Tämä testi tehdään ajoittain, mikä jättää avoimeksi mahdollisuuden virtsarakon toiminnan heikkenemiseen ja munuaisten heikkenemiseen testikertojen välillä.
Tässä tutkimuksessa käytetään uutta paineenvalvontalaitetta, joka on kannettava ja kiinnittyy tavallisen virtsakatetrin päähän. Tutkijat selvittävät, pystyykö tämä laite saavuttamaan samanlaisia painemittauksia kuin UDS. Tutkijat toivovat, että tämä laite tarjoaa samanlaisia mittauksia kuin UDS, ja sitä voidaan kehittää kotirakon paineen seurantatyökaluksi.
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan neurogeenista virtsarakkoa sairastavia lapsia, jotka saavat tällä hetkellä UDS:ää osana säännöllistä hoitoaan. Mittaukset tehdään osana standardia UDS-protokollaa (UDS-katetrin asetuksella) ja niitä verrataan sitten UDS-testauksella saatuihin arvoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics, Department of Urology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on täytynyt diagnosoida neurogeeninen virtsarakko
- urodynamiikkatestaus osana rutiinihoitoa
Poissulkemiskriteerit:
-Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Neurogeeniset virtsarakon potilaat
Potilaat, joilla on neurogeeninen virtsarakko, joille tehdään urodynamiikkatestejä
|
Urodynamiikka käyttää pientä katetria täyttämään virtsarakon ja mittaamaan jatkuvasti painetta ja tilavuutta antamalla tietoa virtsarakon toiminnasta ja mukautumisesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsarakon paine
Aikaikkuna: UDS-testauksen aikana
|
Virtsarakon paine rakon tilavuudella
|
UDS-testauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chris Cooper, MD, MD
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201702822
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Urodynamiikan testaus
-
Bright UroNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiUrologiset sairaudet | UrodynamiikkaYhdysvallat
-
US Department of Veterans AffairsValmisÄrtyvän suolen oireyhtymäYhdysvallat
-
ReCode TherapeuticsSano Genetics; ReverbaAktiivinen, ei rekrytointiPrimaarinen ciliaarinen dyskinesiaYhdysvallat
-
Biological DynamicsTuntematonRintojen kasvaimet | Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhkoYhdysvallat
-
Boston Children's HospitalTuntematon
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyValmisTakykardia, kammio | Defibrillaattorit, istutettavatNorja
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish HospitalLopetettuLynchin oireyhtymä | Perinnöllinen rinta- ja munasarjasyöpäYhdysvallat
-
AgendiaRekrytointiRintasyöpäYhdysvallat, Israel, Kreikka, Kanada
-
Bright UroValmisUrologiset sairaudet | UrodynamiikkaYhdysvallat
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Valmis