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Misurazione della pressione della vescica con un nuovo dispositivo esterno, confronto con i test urodinamici

3 dicembre 2024 aggiornato da: Christopher Cooper
I ricercatori hanno sviluppato un nuovo dispositivo di monitoraggio della pressione che si aggancia ai cateteri urinari standard. Gli investigatori testeranno come le misurazioni della pressione registrate con questo dispositivo si confrontano con la misurazione del gold standard dell'urodinamica.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per i pazienti con vescica neurogena, il monitoraggio regolare della pressione e della capacità della vescica è una componente fondamentale per il mantenimento della salute renale e urinaria. Questo monitoraggio è attualmente effettuato mediante test urodinamici in ufficio (UDS). Questo test viene eseguito in modo intermittente, lasciando aperta la possibilità di un peggioramento della funzione della vescica e del deterioramento renale tra le sessioni di test.

Questo studio utilizza un nuovo dispositivo di monitoraggio della pressione che è portatile e si aggancia all'estremità di un catetere urinario standard. Gli investigatori indagheranno se questo dispositivo può ottenere misurazioni di pressione simili a UDS. La speranza degli investigatori è che questo dispositivo fornisca misurazioni simili all'UDS e possa essere sviluppato come strumento di monitoraggio della pressione della vescica domestica.

Questo studio arruolerà bambini con vescica neurogena che sono attualmente sottoposti a UDS come parte della loro cura regolare. Le misurazioni saranno prese come parte del protocollo UDS standard (con l'inserimento del catetere UDS) e saranno quindi confrontate con i valori ottenuti con il test UDS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics, Department of Urology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 99 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • deve aver diagnosticato la vescica neurogena
  • sottoposti a test urodinamici come parte delle cure cliniche di routine

Criteri di esclusione:

-Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti con vescica neurogena
Pazienti con vescica neurogena sottoposti a test urodinamici
Test diagnostico: Test di urodinamica
L'urodinamica utilizza un piccolo catetere per riempire la vescica e misurare continuamente la pressione e il volume fornendo informazioni sulla funzionalità e sulla compliance della vescica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione della vescica
Lasso di tempo: Durante il test UDS
Pressione della vescica alla capacità della vescica
Durante il test UDS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Christopher Cooper

Investigatori

  • Investigatore principale: Chris Cooper, MD, MD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2018

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201702822

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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