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Messung des Blasendrucks mit einem neuartigen externen Gerät, Vergleich mit Urodynamik-Tests

3. Dezember 2024 aktualisiert von: Christopher Cooper
Die Forscher haben ein neuartiges Drucküberwachungsgerät entwickelt, das an Standard-Harnkatheter angeschlossen werden kann. Die Ermittler werden testen, wie die mit diesem Gerät aufgezeichneten Druckmessungen im Vergleich zur Goldstandardmessung der Urodynamik abschneiden.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Patienten mit neurogener Blase ist die regelmäßige Überwachung des Blasendrucks und der Blasenkapazität eine entscheidende Komponente für die Aufrechterhaltung der Gesundheit von Nieren und Harnwegen. Diese Überwachung erfolgt derzeit durch urodynamische Tests in der Praxis (UDS). Dieser Test wird intermittierend durchgeführt, wobei die Möglichkeit offen bleibt, dass sich die Blasenfunktion und die Nierenfunktion zwischen den Testsitzungen verschlechtern.

Diese Studie verwendet ein neuartiges Drucküberwachungsgerät, das tragbar ist und am Ende eines Standard-Harnkatheters eingehakt wird. Die Ermittler werden untersuchen, ob dieses Gerät ähnliche Druckmessungen wie UDS erreichen kann. Die Ermittler hoffen, dass dieses Gerät ähnliche Messungen wie UDS liefert und als Instrument zur Überwachung des Blasendrucks zu Hause entwickelt werden kann.

In diese Studie werden Kinder mit neurogener Blase aufgenommen, die sich derzeit im Rahmen ihrer regulären Behandlung einer UDS unterziehen. Die Messungen werden im Rahmen des Standard-UDS-Protokolls (mit Einführung des UDS-Katheters) durchgeführt und dann mit den Werten verglichen, die mit dem UDS-Test erhalten wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics, Department of Urology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 99 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • muss eine neurogene Blase diagnostiziert worden sein
  • sich im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung urodynamischen Tests unterziehen

Ausschlusskriterien:

-Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Neurogene Blasenpatienten
Patienten mit neurogener Blase, die sich einem urodynamischen Test unterziehen
Diagnosetest: Urodynamik-Tests
Die Urodynamik verwendet einen kleinen Katheter, um die Blase zu füllen und kontinuierlich Druck und Volumen zu messen, um Informationen über die Blasenfunktion und -nachgiebigkeit zu erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blasendruck
Zeitfenster: Während des UDS-Tests
Druck der Blase bei Blasenkapazität
Während des UDS-Tests

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Christopher Cooper

Ermittler

  • Hauptermittler: Chris Cooper, MD, MD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201702822

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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