Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätning av blåstryck med en ny extern anordning, jämförelse med urodynamisk testning

3 december 2024 uppdaterad av: Christopher Cooper
Utredarna har utvecklat en ny tryckövervakningsanordning som ansluts till vanliga urinkatetrar. Utredarna kommer att testa hur tryckmätningarna som registrerats med denna enhet jämförs med guldstandardmätningen av urodynamik.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För patienter med neurogen urinblåsa är regelbunden övervakning av blåstryck och kapacitet en kritisk komponent för att upprätthålla njur- och urinhälsa. Denna övervakning görs för närvarande genom in-office urodynamisk testning (UDS). Denna testning görs intermittent och lämnar möjligheten öppen för försämring av blåsfunktionen och njurförsämring mellan testsessionerna.

Denna studie använder en ny tryckövervakningsanordning som är portabel och hakar fast i änden av en vanlig urinkateter. Utredarna kommer att undersöka om denna enhet kan uppnå liknande tryckmätningar som UDS. Utredarna hoppas är att denna enhet kommer att ge liknande mätningar som UDS och kan utvecklas som ett hemblåstrycksövervakningsverktyg.

Denna studie kommer att registrera barn med neurogen urinblåsa som för närvarande genomgår UDS som en del av sin vanliga vård. Mätningarna kommer att göras som en del av standard UDS-protokollet (med införande av UDS-katetern) och kommer sedan att jämföras med de värden som erhållits med UDS-testning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics, Department of Urology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 99 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • måste ha diagnostiserat neurogen urinblåsa
  • genomgår urodynamiska tester som en del av rutinmässig klinisk vård

Exklusions kriterier:

-Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Patienter med neurogen urinblåsa
Patienter med neurogen urinblåsa som genomgår urodynamiska tester
Diagnostiskt test: Urodynamisk testning
Urodynamik använder en liten kateter för att fylla blåsan och kontinuerligt mäta tryck och volym, vilket ger information om blåsfunktion och compliance

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blåstryck
Tidsram: Under UDS-testning
Tryck i urinblåsan vid blåskapacitet
Under UDS-testning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Christopher Cooper

Utredare

  • Huvudutredare: Chris Cooper, MD, MD

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2018

Första postat (Faktisk)

7 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201702822

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Urinblåsa, neurogen

Kliniska prövningar på Urodynamisk testning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera