慢性炎症性疾患、ライフスタイルと病気のリスク (PROCID-DCH)

材料と方法：

研究デザインは、将来の登録データをフォローアップするコホート研究です。 デンマークのコホート「Diet, Health and Cancer」（DHC）が使用されます。 DHC スタディは、食事、ライフスタイル、および疾患リスクの関係を調査するために設計された、デンマークで進行中のコホート研究です。 このコホートは、1993 年 12 月から 1997 年 5 月の間に募集された 57,053 人で構成されています。 対象者全員（50歳～64歳）から、生体サンプルとともに食事内容（食事頻度アンケート）やその他の生活習慣に関する詳細な情報が得られました。 血液サンプル、人体測定値、および食事とライフスタイルに関するアンケート データは、試験開始時に収集されました。 DHC コホートからのデータは、デンマークの国民登録簿 (国民患者登録簿 (NPR)、デンマーク国民登録登録簿、およびデンマーク国民処方登録簿) と組み合わされます。

結果の測定とフォローアップ: National Patient Registry (NPR) を使用して、フォローアップ中に CID 患者を特定します。 NPR には、1977 年以降にデンマークの病院に入院したすべての患者に関するデータが含まれています。 レジスターは、入院患者と外来患者の両方の記録をカバーし、診断手順または治療の主な医学的理由を示します (国際疾病分類 (ICD-10) の第 10 版によると、1994 年以降)。 この調査では、1993 年から 2018 年 3 月までの NPR から抽出されたデータがあります。 結果 CID は、NPR で次の疾患の少なくとも 1 つとして定義されます。炎症性腸疾患 (IBD) (ICD10 コード: K50-K51)、乾癬/乾癬性関節炎 (ICD10 コード: M073、M090、L40)、関節リウマチ/強直性関節炎 (ICD10 コード: M059. M060、M069、M089、M459、M46)、または多発性硬化症 (ICD10 コード: G35、G35.9)、追跡期間中。 デンマーク国民処方登録簿は、患者が病気に関連して薬を服用していることが予想されるため、上記の病気の最も深刻な症例を特定するために使用されます。 死亡と移民に関する追跡情報は、2018 年 3 月にデンマーク市民登録簿から収集されます。

曝露と交絡因子の可能性: 曝露に関する情報は、繊維の摂取量が多いこと、赤肉および加工肉の摂取量が多いことと定義され、アンケートとインタビューを使用して DHC コホートの登録時に収集されました。 手短に言えば、食物摂取頻度アンケートでは、食事摂取量が事前定義された回答の 12 のカテゴリで評価され、「まったくない」から「1 日に 8 回以上」までランク付けされました。 その後、ソフトウェア プログラム FoodCalc によって 1 日の摂取量が計算されました。 FoodCalc は、さまざまな食品の摂取量を示すリストと、さまざまな食品の栄養素の内容を示す別のリストが与えられたときに、栄養素の摂取量を計算する簡単なプログラムです。 食物繊維と赤身肉および加工肉の両方の摂取量は、g/日で連続変数として測定されました。 また、性別、年齢、BMI、喫煙、その他の生活習慣要因に関する登録時のアンケート データから交絡因子の可能性に関する情報を取得し、NPR から併存疾患に関する情報を取得します。

統計分析: この前向きコホート研究から得られたデータを使用して、CID のリスクを予測する能力 (Y = 主要エンドポイント) を調査し、食物繊維が少なく赤身肉と加工肉が多い食事 (X = で評価) を調査することを目的としています。ベースライン）は、疾患リスクに関する有益な予後因子です。 カテゴリ変数の記述分析は度数として提示され、CID ケースと非ケースの違いはカイ 2 乗検定によって評価されます。 連続変数は中央値 (四分位数、Q1 および Q3) として集計され、中央値の同等性に関するノンパラメトリック検定を使用して、グループ間の差異をテストします。 0.05 未満の P 値は、統計的に有意と見なされます。 負の二項回帰を適用して、1000 患者年あたりの発生率と曝露間の発生率比 (IRR) を計算します。 CID 診断のリスクと診断までの時間を調査するために、Fine-Gray 競合リスク回帰モデルが適用され、移民を検閲として処理し、累積発生率とサブハザード比を報告しながら、競合する死亡リスクが考慮されます ( SHR) と、指定された代替食品に関連する CID の対応する p 値。 回帰は、曝露のみを含む粗回帰と、年齢、性別、ライフスタイル要因、および選択された併存疾患の調整の両方として実行されます。 分析はStataを使用して実施されます。

食事要因と CID の発症との間の仮定された因果関係がすべての CID に適用可能かどうかをテストするために、CID 診断のそれぞれについてサブ分析が行われます。 彼らは病気に関連して治療を受けることが期待されているため、CID診断の有効性を評価するために、デンマーク国立処方登録簿からのデータに対して感度分析が行われます。 各診断の投薬と治療に関するデータは、個別に分析されます。