Kronisk inflammatorisk sykdom, livsstil og risiko for sykdom (PROCID-DCH)

Materialer og metoder:

Studiedesignet er en kohortstudie med oppfølging av prospektiv registerdata. Det danske kullet «Kohorten, helse og kreft» (DHC) skal brukes. DHC-studien er en pågående dansk kohortstudie designet for å undersøke sammenhengen mellom kosthold, livsstil og sykdomsrisiko. Kohorten består av 57 053 personer, rekruttert mellom desember 1993 og mai 1997. Alle forsøkspersonene (50 til 64 år) ga detaljert informasjon om kosthold (spørreskjema for matfrekvens) og andre livsstilsdata sammen med biologiske prøver. Blodprøver, antropometriske mål og spørreskjemadata om kosthold og livsstil ble samlet inn ved studiestart. Data fra DHC-kohorten vil bli kombinert med danske nasjonale registre (National Patient Registry (NPR), det danske folkeregisterregisteret og det danske nasjonale reseptregisteret).

Resultatmål og oppfølging: Nasjonalt pasientregister (NPR) vil bli brukt for å innhente for å identifisere pasienter med CID under oppfølging. NPR inneholder data om alle pasienter innlagt på danske sykehus siden 1977. Registeret dekker både innleggelse og poliklinisk journal og angir den viktigste medisinske årsaken til diagnostiske prosedyrer eller behandling (siden 1994 i henhold til tiende versjon av International Classification of Diseases (ICD-10)). For denne studien vil det bli hentet ut data fra NPR fra 1993 til mars 2018. Utfallet CID er definert som minst én av følgende sykdommer i NPR; inflammatorisk tarmsykdom (IBD) (ICD10-koder: K50-K51), psoriasis/psoriasisartritt (ICD10-koder: M073, M090, L40), revmatoid artritt/ankyloserende artritt (ICD10-koder: M059. M060, M069, M089, M459, M46), eller multippel sklerose (ICD10-koder: G35, G35.9), i løpet av oppfølgingsperioden. Det danske nasjonale reseptregisteret vil bli brukt til å identifisere de alvorligste tilfellene av følgende sykdommer oppført ovenfor, da det forventes at pasientene har medisiner i forhold til sykdommene. Oppfølgingsinformasjon om dødsfall og innvandring vil bli samlet inn i mars 2018 fra det danske folkeregisteret.

Eksponering og mulige konfounders: Informasjon om eksponering er definert som høyt fiberinntak og høyt inntak av rødt og bearbeidet kjøtt og ble samlet inn ved registrering av DHC-kohorten ved hjelp av spørreskjemaer og intervjuer. Kort sagt, matfrekvensspørreskjemaet, kostholdsforbruk ble vurdert i 12 kategorier av forhåndsdefinerte svar, rangert fra "aldri" til "åtte ganger eller mer per dag". Det daglige inntaket ble deretter beregnet av programvaren FoodCalc. FoodCalc er et enkelt program for å beregne inntak av næringsstoffer når det gis en liste med mengder av forskjellige matvarer som konsumeres og en annen liste med innhold av næringsstoffer for de forskjellige matvarene. Både inntak av kostfiber og rødt kjøtt og bearbeidet kjøtt ble målt som kontinuerlig variabel i g/dag. Informasjon om mulige konfoundere vil også bli innhentet fra spørreskjemadata ved innmelding i forhold til kjønn, alder, BMI, røyking og andre livsstilsfaktorer og informasjon om komorbiditet vil bli innhentet fra NPR.

Statistiske analyser: Hensikten er å bruke data innhentet fra denne prospektive kohortstudien for å utforske evnen til å forutsi risiko for CID (Y=primært endepunkt) og å utforske om dietter med lavt fiberinnhold OG høyt innhold av rødt og bearbeidet kjøtt (X=vurdert kl. baseline) er en informativ prognostisk faktor på sykdomsrisiko. Beskrivende analyser for kategoriske variabler vil bli presentert som frekvenser, og forskjeller mellom CID-tilfeller og ikke-tilfeller vil bli evaluert ved Chi-square test. Kontinuerlige variabler vil bli tabellert som medianer (med kvartiler, Q1 og Q3) og ikke-parametriske tester på medianlikheten vil bli brukt for å teste for forskjeller mellom grupper. P-verdier under 0,05 vil bli vurdert som statistisk signifikante. Negativ binomial regresjon vil bli brukt for å beregne insidensrater per 1000 pasientår og insidensrateforhold (IRR) mellom eksponeringer. For å undersøke risikoen for og tid til CID-diagnose vil Fine-Gray konkurrerende risikoregresjonsmodell bli brukt, og dermed vil konkurrerende risiko for død bli tatt i betraktning mens emigrasjon håndteres som sensur, og rapportering av kumulative forekomster og sub-hazard-forhold ( SHR) og de tilsvarende p-verdiene for CID assosiert med spesifiserte materstatninger. Regresjoner vil bli utført både som grov regresjon, kun inkludert eksponeringen, og justert for alder, kjønn, livsstilsfaktorer og utvalgte komorbiditeter. Analyser vil bli utført ved bruk av Stata.

For å teste om den antatte årsakssammenhengen mellom diettfaktorer og utvikling av CID er aktuelt for alle CIDene, vil det bli utført subanalyser på hver av CID-diagnosene. Det vil bli gjennomført sensitivitetsanalyser på data fra det danske receptregisteret for å vurdere gyldigheten av CID-diagnosene, da det forventes at de får behandling i forhold til sykdommene. Data om medisinering og behandling av hver diagnose vil bli analysert separat.