Doença Inflamatória Crônica, Estilo de Vida e Risco de Doença (PROCID-DCH)

Material e métodos:

O desenho do estudo é um estudo de coorte com acompanhamento prospectivo de dados cadastrais. Será utilizada a coorte dinamarquesa "Diet, Health and Cancer" (DHC). O Estudo DHC é um estudo de coorte dinamarquês em andamento projetado para investigar a relação entre dieta, estilo de vida e risco de doença. A coorte é composta por 57.053 pessoas, recrutadas entre dezembro de 1993 e maio de 1997. Todos os indivíduos (50 a 64 anos de idade) forneceram informações detalhadas sobre dieta (questionário de frequência alimentar) e outros dados de estilo de vida, juntamente com amostras biológicas. Amostras de sangue, medidas antropométricas e dados do questionário sobre dieta e estilo de vida foram coletados no início do estudo. Os dados da coorte DHC serão combinados com registros nacionais dinamarqueses (Registro Nacional de Pacientes (NPR), Registro Civil Dinamarquês e Registro Nacional de Receitas Dinamarquesas).

Medidas de desfecho e acompanhamento: O Registro Nacional de Pacientes (NPR) será usado para identificar pacientes com CID durante o acompanhamento. O NPR contém dados de todos os pacientes internados em hospitais dinamarqueses desde 1977. O registro abrange registros de pacientes internados e ambulatoriais e indica o principal motivo médico para procedimentos de diagnóstico ou tratamento (desde 1994 de acordo com a décima versão da Classificação Internacional de Doenças (CID-10)). Para este estudo serão extraídos dados da NPR de 1993 a março de 2018. O resultado CID é definido como pelo menos uma das seguintes doenças no NPR; doença inflamatória intestinal (DII) (códigos CID10: K50-K51), psoríase/artrite psoriática (códigos CID10: M073, M090, L40), artrite reumatoide/artrite anquilosante (códigos CID10: M059. M060, M069, M089, M459, M46) ou esclerose múltipla (códigos CID10: G35, G35.9), durante o período de acompanhamento. O Registro Nacional de Prescrições Dinamarquês será usado para identificar os casos mais graves das seguintes doenças listadas acima, pois é esperado que os pacientes tenham medicamentos em relação às doenças. Informações de acompanhamento sobre morte e imigração serão coletadas em março de 2018 no Registro Civil dinamarquês.

Exposição e possíveis fatores de confusão: As informações sobre a exposição são definidas como alta ingestão de fibras e alta ingestão de carne vermelha e processada e foram coletadas na inscrição da coorte DHC usando questionários e entrevistas. Em suma, o questionário de frequência alimentar, o consumo de dieta foi avaliado em 12 categorias de respostas pré-definidas, classificando de "nunca" a "oito vezes ou mais por dia". A ingestão diária foi então calculada pelo programa de software FoodCalc. FoodCalc é um programa simples para calcular a ingestão de nutrientes quando recebe uma lista com as quantidades dos diferentes alimentos consumidos e outra lista com os conteúdos dos nutrientes dos diferentes alimentos. Tanto a ingestão de fibra dietética quanto de carne vermelha e carne processada foram medidas como variável contínua em g/dia. Informações sobre possíveis fatores de confusão também serão obtidas dos dados do questionário na inscrição em relação a sexo, idade, IMC, tabagismo e outros fatores de estilo de vida e informações sobre comorbidade serão obtidas do NPR.

Análises estatísticas: A intenção é usar os dados obtidos a partir deste estudo de coorte prospectivo para explorar a capacidade de prever o risco de CID (Y = desfecho primário) e explorar se as dietas com baixo teor de fibras E alto teor de carne vermelha e processada (X = avaliada em basal) são um fator prognóstico informativo sobre o risco de doença. Análises descritivas para variáveis ​​categóricas serão apresentadas como frequências, e diferenças entre casos e não casos de CID serão avaliadas pelo teste Qui-quadrado. Variáveis ​​contínuas serão tabuladas como medianas (com quartis, Q1 e Q3) e testes não paramétricos de igualdade de medianas serão usados ​​para testar diferenças entre grupos. Valores de p abaixo de 0,05 serão considerados estatisticamente significativos. A regressão binomial negativa será aplicada para calcular as taxas de incidência por 1.000 pacientes-ano e as taxas de taxa de incidência (IRR) entre as exposições. Para investigar o risco e o tempo para o diagnóstico de CID, o modelo de regressão de risco competitivo Fine-Gray será aplicado e, portanto, o risco competitivo de morte será levado em consideração ao lidar com a emigração como censura e relatar incidências cumulativas e taxas de sub-risco ( SHR) e os valores de p correspondentes para CID associados a substituições de alimentos especificadas. As regressões serão realizadas tanto como regressão bruta, incluindo apenas a exposição, quanto ajustada para idade, sexo, fatores de estilo de vida e comorbidades selecionadas. As análises serão realizadas usando Stata.

Para testar se a causalidade hipotética entre os fatores da dieta e o desenvolvimento de CID é aplicável para todos os CIDs, serão realizadas subanálises em cada um dos diagnósticos de CID. As análises de sensibilidade serão realizadas nos dados do Registro Nacional de Receitas da Dinamarca para avaliar a validade dos diagnósticos de CID, pois espera-se que eles recebam tratamento em relação às doenças. Os dados sobre medicação e tratamento de cada diagnóstico serão analisados ​​separadamente.