Krónikus gyulladásos betegségek, életmód és a betegségek kockázata (PROCID-DCH)

Anyag és módszerek:

A vizsgálati terv egy kohorsz-tanulmány prospektív regiszteradatok nyomon követésével. A dán „Diéta, egészség és rák” (DHC) kohorsz kerül felhasználásra. A DHC-tanulmány egy folyamatban lévő dán kohorsz-tanulmány, amelynek célja az étrend, az életmód és a betegségek kockázata közötti kapcsolat vizsgálata. A kohorsz 57 053 főből áll, akiket 1993 decembere és 1997 májusa között vettek fel. Valamennyi alany (50-64 éves) részletes tájékoztatást adott az étrendről (étkezési gyakoriság kérdőív) és egyéb életmódbeli adatokról, valamint biológiai mintákról. A vizsgálatba való belépéskor vérmintákat, antropometriai méréseket és kérdőíves adatokat gyűjtöttek az étrendről és az életmódról. A DHC kohorsz adatait egyesítik a dán nemzeti nyilvántartásokkal (az Országos Betegnyilvántartással (NPR), a Dán Polgári Nyilvántartási Nyilvántartással és a Dán Nemzeti Felírási Nyilvántartással).

Eredményi intézkedések és nyomon követés: Az Országos Betegnyilvántartást (NPR) fogják használni a CID-ben szenvedő betegek azonosítására a nyomon követés során. Az NPR a dán kórházakba 1977 óta felvett összes beteg adatait tartalmazza. A nyilvántartás kiterjed a fekvő- és járóbeteg-feljegyzésekre is, és feltünteti a diagnosztikai eljárások vagy kezelések fő orvosi okát (1994 óta a Betegségek Nemzetközi Osztályozásának (ICD-10) tizedik változata szerint). Ehhez a tanulmányhoz az 1993-tól 2018 márciusáig tartó NPR-ből nyernek adatokat. Az eredmény CID az NPR-ben az alábbi betegségek legalább egyikeként van meghatározva; gyulladásos bélbetegség (IBD) (ICD10 kódok: K50-K51), pikkelysömör/arthritis psoriatica (ICD10 kódok: M073, M090, L40), rheumatoid arthritis/ankylopoetic arthritis (ICD10 kódok: M059). M060, M069, M089, M459, M46), vagy sclerosis multiplexben (ICD10 kódok: G35, G35.9), a követési időszakban. A fent felsorolt ​​betegségek legsúlyosabb eseteinek azonosítására a Dán Nemzeti Felírási Nyilvántartást fogják használni, mivel a betegek várhatóan gyógyszerrel rendelkeznek a betegségekkel kapcsolatban. A halállal és a bevándorlással kapcsolatos nyomon követési információkat 2018 márciusában gyűjtik össze a dán anyakönyvi nyilvántartásból.

Expozíció és lehetséges zavaró tényezők: Az expozícióra vonatkozó információkat magas rostbevitelként, valamint magas vörös- és feldolgozott húsbevitelként határozták meg, és a DHC kohorsz felvételekor kérdőívek és interjúk segítségével gyűjtötték össze. Röviden, az étkezési gyakoriság kérdőívében az étrend-fogyasztást az előre meghatározott válaszok 12 kategóriájában értékelték, a "soha"-tól a "napi nyolcszor vagy többször"ig. A napi bevitelt ezután a FoodCalc szoftverrel számítottuk ki. A FoodCalc egy egyszerű program a tápanyagok bevitelének kiszámítására, ha egy listát ad a különböző elfogyasztott élelmiszerek mennyiségéről, és egy másik listát a különböző élelmiszerek tápanyagtartalmáról. Mind az élelmi rost, mind a vörös hús és a feldolgozott hús bevitelét g/nap mértékegységben mértük. A lehetséges zavaró tényezőkről a beiratkozáskor a kérdőíves adatokból is tájékozódhatunk a nemre, életkorra, BMI-re, dohányzásra és egyéb életmódbeli tényezőkre vonatkozóan, a komorbiditásról pedig az NPR-től szerzünk információkat.

Statisztikai elemzések: A szándék az, hogy ebből a prospektív kohorsz-vizsgálatból nyert adatokat felhasználjuk a CID kockázatának előrejelzésére (Y = elsődleges végpont), valamint annak feltárására, hogy az alacsony rosttartalmú, illetve magas a vörös és a feldolgozott hús tartalmú étrend (X=értéke: alapvonal) a betegség kockázatának informatív prognosztikai tényezője. A kategorikus változókra vonatkozó leíró elemzéseket gyakoriságként jelenítjük meg, a CID esetek és a nem esetek közötti különbségeket pedig Chi-négyzet teszttel értékeljük ki. A folyamatos változók mediánként kerülnek táblázatba (kvartilisekkel, Q1 és Q3), és a mediánok egyenlőségének nem-paraméteres tesztjeit használjuk a csoportok közötti különbségek tesztelésére. A 0,05 alatti P-értékek statisztikailag szignifikánsnak minősülnek. Negatív binomiális regressziót alkalmazunk az 1000 betegévenkénti előfordulási arányok és az expozíciók közötti előfordulási arányok (IRR) kiszámításához. A CID-diagnózis kockázatának és idejének vizsgálatához a Fine-Gray versengő kockázati regressziós modellt alkalmazzák, így a versengő halálozási kockázatot figyelembe veszik, miközben a kivándorlást cenzúrázva kezelik, valamint a kumulatív előfordulási gyakoriságokat és a részkockázati arányokat jelentik ( SHR) és a megfelelő p-értékek a meghatározott élelmiszer-helyettesítésekhez kapcsolódó CID-re. A regressziókat durva regresszióként hajtják végre, csak az expozíciót beleértve, és kor, nem, életmódbeli tényezők és kiválasztott társbetegségek szerint korrigálják. Az elemzések a Stata használatával készülnek.

Annak tesztelésére, hogy az étrendi tényezők és a CID kialakulása közötti feltételezett ok-okozati összefüggés minden CID-re alkalmazható-e, minden egyes CID-diagnózisra szubanalízist végzünk. Érzékenységi elemzéseket végeznek a Dán Nemzeti Felírási Nyilvántartásból származó adatokon, hogy értékeljék a CID-diagnózisok érvényességét, mivel a betegségekkel kapcsolatban várhatóan kezelést kapnak. Az egyes diagnózisok gyógyszeres kezelésével és kezelésével kapcsolatos adatokat külön elemezzük.