Krooninen tulehdussairaus, elämäntapa ja sairausriski (PROCID-DCH)

Materiaali ja metodit:

Tutkimussuunnitelma on kohorttitutkimus, jossa on mahdollista seurata rekisteritietoja. Tanskalaista kohorttia "Diet, Health and Cancer" (DHC) käytetään. DHC-tutkimus on meneillään oleva tanskalainen kohorttitutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia ruokavalion, elämäntavan ja sairausriskin välistä suhdetta. Kohorttiin kuuluu 57 053 henkilöä, jotka on palkattu joulukuun 1993 ja toukokuun 1997 välisenä aikana. Kaikki koehenkilöt (50-64-vuotiaat) antoivat yksityiskohtaista tietoa ruokavaliosta (ruokatiheyskysely) ja muista elämäntapatiedoista yhdessä biologisten näytteiden kanssa. Verinäytteet, antropometriset mittaukset ja kyselytiedot ruokavaliosta ja elämäntavoista kerättiin tutkimukseen tullessa. DHC-kohortin tiedot yhdistetään Tanskan kansallisiin rekistereihin (National Patient Registry (NPR), Tanskan väestörekisterirekisteri ja Tanskan kansallinen reseptirekisteri).

Tulostoimenpiteet ja seuranta: Kansallista potilasrekisteriä (NPR) käytetään CID-potilaiden tunnistamiseen seurannan aikana. NPR sisältää tiedot kaikista Tanskan sairaaloissa vuodesta 1977 lähtien olleista potilaista. Rekisteri kattaa sekä sairaala- että avohoitotiedot ja osoittaa pääasiallisen lääketieteellisen syyn diagnostisille toimenpiteille tai hoidolle (vuodesta 1994 kansainvälisen tautiluokituksen (ICD-10) kymmenennen version mukaan). Tätä tutkimusta varten NPR:stä poimitaan tietoja vuodesta 1993 maaliskuuhun 2018. Lopputuloksena oleva CID määritellään vähintään yhdeksi seuraavista sairauksista NPR:ssä; tulehduksellinen suolistosairaus (IBD) (ICD10-koodit: K50-K51), psoriaasi/psoriaattinen niveltulehdus (ICD10 koodit: M073, M090, L40), nivelreuma / selkärankareuma (ICD10 koodit: M059). M060, M069, M089, M459, M46) tai multippeliskleroosi (ICD10-koodit: G35, G35.9) seurantajakson aikana. Tanskan kansallista reseptirekisteriä käytetään seuraavien yllä lueteltujen sairauksien vakavimpien tapausten tunnistamiseen, koska potilailla odotetaan olevan lääkitys sairauksiin liittyen. Kuolemia ja maahanmuuttoa koskevat seurantatiedot kerätään maaliskuussa 2018 Tanskan väestörekisterirekisteristä.

Altistuminen ja mahdolliset sekaannukset: Tieto altistumisesta määritellään runsaaksi kuidun saannin sekä suuren punaisen ja prosessoidun lihan saannin yhteydessä, ja tiedot kerättiin DHC-kohortin ilmoittautumisen yhteydessä kyselylomakkeiden ja haastattelujen avulla. Lyhyesti sanottuna ruokatiheyskyselyssä ruokavalion kulutusta arvioitiin 12:ssa ennalta määritettyjen vastausten kategoriassa, sijoituksella "ei koskaan" - "kahdeksaan kertaan tai useammin päivässä". Päivittäinen saanti laskettiin sitten ohjelmistolla FoodCalc. FoodCalc on yksinkertainen ohjelma ravintoaineiden saannin laskemiseen, kun sinulle annetaan luettelo eri syötyjen ruokien määristä ja toinen luettelo eri elintarvikkeiden ravintoainepitoisuuksista. Sekä ravintokuidun että punaisen lihan ja prosessoidun lihan saanti mitattiin jatkuvan muuttuvana g/vrk. Tietoa mahdollisista sekaannuksista saadaan myös ilmoittautumisen yhteydessä kyselylomakkeen tiedoista, jotka liittyvät sukupuoleen, ikään, BMI:ään, tupakointiin ja muihin elämäntapatekijöihin, ja tiedot rinnakkaissairauksista saadaan NPR:ltä.

Tilastolliset analyysit: Tarkoituksena on käyttää tästä tulevasta kohorttitutkimuksesta saatuja tietoja tutkiakseen kykyä ennustaa CID-riskiä (Y = ensisijainen päätepiste) ja selvittää, sisältävätkö ruokavaliot vähäkuituisia JA runsaasti punaista ja prosessoitua lihaa (X = arvioitu klo. lähtötaso) ovat informatiivinen ennustetekijä sairauden riskissä. Kategoristen muuttujien kuvaavat analyysit esitetään taajuuksina, ja erot CID-tapausten ja ei-tapausten välillä arvioidaan Chi-neliötestillä. Jatkuvat muuttujat taulukoidaan mediaaneina (kvartiileilla, Q1 ja Q3) ja ei-parametrisia mediaanien yhtäläisyyden testejä käytetään ryhmien välisten erojen testaamiseen. P-arvot alle 0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseviksi. Negatiivista binomiaalista regressiota käytetään laskettaessa ilmaantuvuuslukuja 1000 potilasvuotta kohden ja ilmaantuvuussuhdesuhteet (IRR) altistusten välillä. CID-diagnoosin riskin ja ajan selvittämiseksi käytetään Fine-Gray kilpailevaa riskiregressiomallia, jolloin kilpaileva kuolemanriski otetaan huomioon käsiteltäessä maastamuuttoa sensurointina ja raportoitaessa kumulatiivisia ilmaantumia ja osavaarasuhteita ( SHR) ja vastaavat p-arvot CID:lle, joka liittyy tiettyihin elintarvikekorvauksiin. Regressiot suoritetaan sekä karkeana regressiona, joka sisältää vain altistuksen, että mukautettuna iän, sukupuolen, elämäntapatekijöiden ja valittujen rinnakkaissairauksien mukaan. Analyysit tehdään Statalla.

Sen testaamiseksi, onko ruokavalion tekijöiden ja CID:n kehittymisen välinen hypoteesi soveltuva kaikille CID:ille, jokaiselle CID-diagnoosille tehdään osa-analyysit. Tanskan kansallisen reseptirekisterin tiedoista tehdään herkkyysanalyysejä CID-diagnoosien validiteetin arvioimiseksi, sillä niiden odotetaan saavan hoitoa sairauksiin liittyen. Jokaisen diagnoosin lääkitystä ja hoitoa koskevat tiedot analysoidaan erikseen.