Kronisk inflammatorisk sygdom, livsstil og risiko for sygdom (PROCID-DCH)

Materialer og metoder:

Studiedesignet er et kohortestudie med prospektiv registerdataopfølgning. Den danske årgang "Kohorte, Sundhed og Kræft" (DHC) vil blive brugt. DHC Studiet er et igangværende dansk kohortestudie designet til at undersøge sammenhængen mellem kost, livsstil og sygdomsrisiko. Kohorten består af 57.053 personer, rekrutteret mellem december 1993 og maj 1997. Alle forsøgspersonerne (50 til 64 år) gav detaljerede oplysninger om kost (madhyppighedsspørgeskema) og andre livsstilsdata sammen med biologiske prøver. Blodprøver, antropometriske mål og spørgeskemadata om kost og livsstil blev indsamlet ved studiestart. Data fra DHC-kohorten vil blive kombineret med danske nationale registre (National Patient Register (NPR), Folkeregisteret og Det Nationale Receptregister).

Resultatmål og opfølgning: Det Nationale Patientregister (NPR) vil blive brugt til at indhente til at identificere patienter med CID under opfølgningen. NPR indeholder data om alle patienter indlagt på danske sygehuse siden 1977. Registeret dækker både indlagte og ambulante journaler og angiver den væsentligste medicinske årsag til diagnostiske procedurer eller behandling (siden 1994 ifølge den tiende version af International Classification of Diseases (ICD-10)). Til denne undersøgelse vil der blive udtrukket data fra NPR fra 1993 til marts 2018. Udfaldet CID er defineret som mindst én af følgende sygdomme i NPR; inflammatorisk tarmsygdom (IBD) (ICD10-koder: K50-K51), psoriasis/psoriasisgigt (ICD10-koder: M073, M090, L40), reumatoid arthritis/ankyloserende arthritis (ICD10-koder: M059. M060, M069, M089, M459, M46), eller dissemineret sklerose (ICD10-koder: G35, G35.9), under opfølgningsperioden. Det Nationale Receptregister vil blive brugt til at identificere de alvorligste tilfælde af følgende sygdomme nævnt ovenfor, da det forventes, at patienterne har medicin i forhold til sygdommene. Opfølgningsoplysninger om dødsfald og immigration vil blive indsamlet i marts 2018 fra Folkeregisteret.

Eksponering og mulige konfoundere: Information om eksponering er defineret som højt fiberindtag og højt indtag af rødt og forarbejdet kød og blev indsamlet ved tilmelding af DHC-kohorten ved hjælp af spørgeskemaer og interviews. Kort sagt, fødevarefrekvensspørgeskemaet, kostforbrug blev vurderet i 12 kategorier af foruddefinerede svar, rangerende fra "aldrig" til "otte gange eller mere om dagen". Det daglige indtag blev derefter beregnet af softwareprogrammet FoodCalc. FoodCalc er et simpelt program til at beregne indtaget af næringsstoffer, når der gives en liste med mængder af forskellige fødevarer, der indtages, og en anden liste med indhold af næringsstoffer til de forskellige fødevarer. Både indtag af kostfibre og rødt kød og forarbejdet kød blev målt som fortsatte variable i g/dag. Oplysninger om mulige konfoundere vil også blive indhentet fra spørgeskemadataene ved indskrivningen i relation til køn, alder, BMI, rygning og andre livsstilsfaktorer og information om komorbiditet vil blive indhentet fra NPR.

Statistiske analyser: Hensigten er at bruge data opnået fra dette prospektive kohortestudie til at udforske evnen til at forudsige risiko for CID (Y=primært endepunkt) og til at undersøge, om diæter med lavt fiberindhold OG højt indhold af rødt og forarbejdet kød (X=vurderet kl. baseline) er en informativ prognostisk faktor for sygdomsrisiko. Deskriptive analyser for kategoriske variable vil blive præsenteret som frekvenser, og forskelle mellem CID-tilfælde og ikke-tilfælde vil blive evalueret ved Chi-square-test. Kontinuerlige variabler vil blive opstillet som medianer (med kvartiler, Q1 og Q3), og ikke-parametriske test af medianernes lighed vil blive brugt til at teste for forskelle mellem grupper. P-værdier under 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikante. Negativ binomial regression vil blive anvendt til at beregne incidensrater pr. 1000 patientår og incidensratio (IRR) mellem eksponeringer. For at undersøge risikoen for og tid til CID-diagnose vil Fine-Gray konkurrerende risikoregressionsmodellen blive anvendt, og dermed vil konkurrerende risiko for død blive taget i betragtning, mens emigration håndteres som censur og rapportering af kumulative forekomster og sub-hazard-forhold ( SHR) og de tilsvarende p-værdier for CID forbundet med specificerede fødevaresubstitutioner. Regressionerne vil blive udført som både rå regression, kun inklusive eksponeringen, og justeret for alder, køn, livsstilsfaktorer og udvalgte komorbiditeter. Analyser vil blive udført ved hjælp af Stata.

For at teste, om den hypotesemæssige årsagssammenhæng mellem diætfaktorer og udvikling af CID er anvendelig for alle CID'erne, vil der blive udført subanalyser på hver af CID-diagnoserne. Der vil blive gennemført sensitivitetsanalyser på data fra Receptregistret for at vurdere validiteten af ​​CID-diagnoserne, da det forventes, at de får behandling i forhold til sygdommene. Data om medicinering og behandling af hver diagnose vil blive analyseret separat.