Kronisk inflammatorisk sjukdom, livsstil och risk för sjukdomar (PROCID-DCH)

Material och metoder:

Studiedesignen är en kohortstudie med prospektiv registerdatauppföljning. Den danska kohorten "Diet, Health and Cancer" (DHC) kommer att användas. DHC-studien är en pågående dansk kohortstudie utformad för att undersöka sambandet mellan kost, livsstil och sjukdomsrisk. Kohorten består av 57 053 personer, rekryterade mellan december 1993 och maj 1997. Alla försökspersoner (50 till 64 år) gav detaljerad information om kost (frågeformulär för matfrekvens) och andra livsstilsdata tillsammans med biologiska prover. Blodprover, antropometriska mätningar och frågeformulärdata om kost och livsstil samlades in vid studiestart. Data från DHC-kohorten kommer att kombineras med danska nationella register (National Patient Registry (NPR), det danska folkbokföringsregistret och det danska nationella receptregistret).

Resultatmått och uppföljning: Nationella patientregistret (NPR) kommer att användas för att få fram patienter med CID under uppföljningen. NPR innehåller uppgifter om alla patienter som tagits in på danska sjukhus sedan 1977. Registret omfattar både slutenvårds- och öppenvårdsjournaler och anger det huvudsakliga medicinska skälet för diagnostiska ingrepp eller behandling (sedan 1994 enligt den tionde versionen av International Classification of Diseases (ICD-10)). För denna studie kommer det att extraheras data från NPR från 1993 till mars 2018. Utfallet CID definieras som minst en av följande sjukdomar i NPR; inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) (ICD10-koder: K50-K51), psoriasis/psoriasisartrit (ICD10-koder: M073, M090, L40), reumatoid artrit/ankyloserande artrit (ICD10-koder: M059. M060, M069, M089, M459, M46), eller multipel skleros (ICD10-koder: G35, G35.9), under uppföljningsperioden. Det danska nationella receptregistret kommer att användas för att identifiera de allvarligaste fallen av följande sjukdomar listade ovan, eftersom det förväntas att patienterna har medicinering i förhållande till sjukdomarna. Uppföljningsinformation om dödsfall och immigration kommer att samlas in i mars 2018 från det danska folkbokföringsregistret.

Exponering och möjliga konfounders: Information om exponering definieras som högt fiberintag och högt intag av rött och bearbetat kött och samlades in vid inskrivningen av DHC-kohorten med hjälp av frågeformulär och intervjuer. Kort sagt, frågeformuläret för matfrekvens, kostkonsumtion bedömdes i 12 kategorier av fördefinierade svar, rangordnade från "aldrig" till "åtta gånger eller mer per dag". Det dagliga intaget beräknades sedan av programvaran FoodCalc. FoodCalc är ett enkelt program för att beräkna intaget av näringsämnen när det ges en lista med mängder av olika livsmedel som konsumeras och en annan lista med innehåll av näringsämnen för de olika livsmedel. Både intaget av kostfiber och rött kött och bearbetat kött mättes som kontinuerligt varierande i g/dag. Information om möjliga confounders kommer även att hämtas från frågeformulärsdata vid inskrivningen i relation till kön, ålder, BMI, rökning och andra livsstilsfaktorer och information om samsjuklighet kommer att erhållas från NPR.

Statistiska analyser: Avsikten är att använda data som erhållits från denna prospektiva kohortstudie för att undersöka förmågan att förutsäga risken för CID (Y=primär endpoint) och att undersöka om dieter med låg fiberhalt OCH hög i rött och bearbetat kött (X=bedömd kl. baseline) är en informativ prognostisk faktor om sjukdomsrisk. Beskrivande analyser för kategoriska variabler kommer att presenteras som frekvenser, och skillnader mellan CID-fall och icke-fall kommer att utvärderas med Chi-square-test. Kontinuerliga variabler kommer att tabelleras som medianer (med kvartiler, Q1 och Q3) och icke-parametriska tester på medianernas likhet kommer att användas för att testa skillnader mellan grupper. P-värden under 0,05 kommer att anses vara statistiskt signifikanta. Negativ binomial regression kommer att tillämpas för att beräkna incidensrater per 1000 patientår och incidensratio (IRR) mellan exponeringar. För att undersöka risken för och tiden till CID-diagnos kommer Fine-Gray konkurrerande riskregressionsmodell att tillämpas, och därmed kommer konkurrerande risk för dödsfall att tas med i beräkningen när emigration hanteras som censur och rapportering av kumulativa förekomster och subriskkvoter ( SHR) och motsvarande p-värden för CID associerade med specificerade livsmedelsersättningar. Regressioner kommer att utföras som både grov regression, endast inklusive exponeringen, och justerade för ålder, kön, livsstilsfaktorer och utvalda komorbiditeter. Analyser kommer att utföras med hjälp av Stata.

För att testa om den antagna kausaliteten mellan kostfaktorer och utveckling av CID är tillämplig för alla CID kommer det att genomföras delanalyser av var och en av CID-diagnoserna. Känslighetsanalyser kommer att genomföras på data från det danska receptregistret för att utvärdera validiteten av CID-diagnoserna, eftersom det förväntas att de får behandling i relation till sjukdomarna. Data om medicinering och behandling av varje diagnos kommer att analyseras separat.