Хронические воспалительные заболевания, образ жизни и риск заболевания (PROCID-DCH)

Материал и методы:

Дизайн исследования представляет собой когортное исследование с проспективным отслеживанием данных регистра. Будет использоваться датская когорта «Диета, здоровье и рак» (DHC). Исследование DHC — это продолжающееся датское когортное исследование, предназначенное для изучения связи между диетой, образом жизни и риском заболевания. Когорта состоит из 57 053 человек, набранных в период с декабря 1993 года по май 1997 года. Все испытуемые (в возрасте от 50 до 64 лет) предоставили подробную информацию о диете (опросник частоты приема пищи) и другие данные об образе жизни вместе с биологическими образцами. Образцы крови, антропометрические показатели и данные анкеты о диете и образе жизни были собраны при включении в исследование. Данные когорты DHC будут объединены с датскими национальными регистрами (Национальный регистр пациентов (NPR), Датский регистр регистрации актов гражданского состояния и Датский национальный реестр рецептов).

Показатели результатов и последующее наблюдение: Национальный регистр пациентов (NPR) будет использоваться для выявления пациентов с CID во время последующего наблюдения. NPR содержит данные обо всех пациентах, поступивших в датские больницы с 1977 года. Регистр охватывает как стационарные, так и амбулаторные карты и указывает основную медицинскую причину проведения диагностических процедур или лечения (с 1994 г. по десятой версии Международной классификации болезней (МКБ-10)). Для этого исследования будут извлечены данные из NPR с 1993 по март 2018 года. Исход CID определяется как минимум одно из следующих заболеваний в NPR; воспалительное заболевание кишечника (ВЗК) (коды по МКБ-10: K50-K51), псориаз/псориатический артрит (коды по МКБ-10: M073, M090, L40), ревматоидный артрит/анкилозирующий артрит (коды по МКБ-10: M059. M060, M069, M089, M459, M46) или рассеянный склероз (коды по МКБ-10: G35, G35.9) в течение периода наблюдения. Датский национальный реестр рецептов будет использоваться для выявления наиболее тяжелых случаев следующих заболеваний, перечисленных выше, поскольку ожидается, что у пациентов есть лекарства в связи с этими заболеваниями. Последующая информация о смерти и иммиграции будет получена в марте 2018 года из Датского регистра актов гражданского состояния.

Воздействие и возможные вмешивающиеся факторы: информация о воздействии определяется высоким потреблением клетчатки и высоким потреблением красного и обработанного мяса и была собрана при включении когорты DHC с использованием анкет и интервью. Короче говоря, в опроснике частоты приема пищи потребление диеты оценивалось по 12 категориям предопределенных ответов, ранжированных от «никогда» до «восемь раз или более в день». Затем с помощью программного обеспечения FoodCalc рассчитывали суточное потребление. FoodCalc — это простая программа для расчета потребления питательных веществ при наличии списка с количеством потребляемых различных продуктов и другого списка с содержанием питательных веществ для разных продуктов. Потребление пищевых волокон, красного мяса и переработанного мяса измерялось как постоянно изменяющееся в г/день. Информация о возможных искажающих факторах также будет получена из данных анкеты при зачислении в отношении пола, возраста, ИМТ, курения и других факторов образа жизни, а информация о сопутствующих заболеваниях будет получена из NPR.

Статистический анализ. Цель состоит в том, чтобы использовать данные, полученные в ходе этого проспективного когортного исследования, для изучения возможности прогнозирования риска ИБС (Y = первичная конечная точка) и для изучения того, являются ли диеты с низким содержанием клетчатки И высоким содержанием красного и обработанного мяса (X = оценено в исходный уровень) являются информативным прогностическим фактором риска заболевания. Описательный анализ категориальных переменных будет представлен в виде частот, а различия между случаями CID и отсутствием случаев будут оцениваться с помощью критерия хи-квадрат. Непрерывные переменные будут занесены в таблицу как медианы (с квартилями, Q1 и Q3), а непараметрические тесты на равенство медиан будут использоваться для проверки различий между группами. P-значения ниже 0,05 будут считаться статистически значимыми. Отрицательная биномиальная регрессия будет применяться для расчета показателей заболеваемости на 1000 пациенто-лет и коэффициентов заболеваемости (IRR) между экспозициями. Для исследования риска и времени до постановки диагноза CID будет применяться регрессионная модель конкурирующего риска Fine-Gray, и, таким образом, конкурирующий риск смерти будет учитываться при обработке эмиграции как цензуре и сообщении кумулятивных случаев и соотношений субопасностей ( SHR) и соответствующие p-значения для CID, связанные с указанными заменителями пищевых продуктов. Регрессии будут проводиться как в виде грубой регрессии, включающей только воздействие, так и с поправкой на возраст, пол, факторы образа жизни и отдельные сопутствующие заболевания. Анализы будут проводиться с использованием Stata.

Чтобы проверить, применима ли гипотетическая причинно-следственная связь между диетическими факторами и развитием CID для всех CID, будут проведены субанализы по каждому из диагнозов CID. Анализы чувствительности будут проводиться на основе данных из Датского национального реестра рецептов для оценки достоверности диагнозов CID, поскольку ожидается, что они получают лечение в связи с заболеваниями. Данные о лекарствах и лечении каждого диагноза будут проанализированы отдельно.