만성 염증 질환, 생활 습관 및 질병 위험 (PROCID-DCH)

재료 및 방법:

연구 설계는 전향적인 등록 데이터 후속 조치가 포함된 코호트 연구입니다. 덴마크 코호트 "Diet, Health and Cancer"(DHC)가 사용됩니다. DHC 연구는 식습관, 라이프스타일 및 질병 위험 사이의 관계를 조사하기 위해 고안된 진행 중인 덴마크 코호트 연구입니다. 코호트는 1993년 12월부터 1997년 5월 사이에 모집된 57,053명으로 구성되어 있습니다. 모든 피험자(50-64세)는 생물학적 샘플과 함께 식단(음식 빈도 설문지) 및 기타 생활 습관 데이터에 대한 자세한 정보를 제공했습니다. 혈액 샘플, 인체측정학적 측정치 및 식이 및 라이프스타일에 대한 설문지 데이터는 연구 항목에서 수집되었습니다. DHC 코호트의 데이터는 덴마크 국가 등록부(NPR(National Patient Registry), 덴마크 시민 등록부 및 덴마크 국가 처방 등록부)와 결합됩니다.

결과 측정 및 후속 조치: NPR(National Patient Registry)을 사용하여 후속 조치 중에 CID가 있는 환자를 식별합니다. NPR에는 1977년 이후 덴마크 병원에 입원한 모든 환자에 대한 데이터가 포함되어 있습니다. 이 등록부는 입원 환자 및 외래 환자 기록을 모두 다루고 진단 절차 또는 치료에 대한 주요 의학적 이유를 나타냅니다(국제 질병 분류(ICD-10)의 10번째 버전에 따라 1994년 이후). 이 연구를 위해 1993년부터 2018년 3월까지 NPR에서 추출한 데이터가 있습니다. 결과 CID는 NPR에서 다음 질병 중 하나 이상으로 정의됩니다. 염증성 장 질환(IBD)(ICD10 코드: K50-K51), 건선/건선성 관절염(ICD10 코드: M073, M090, L40), 류마티스 관절염/강직성 관절염(ICD10 코드: M059. M060, M069, M089, M459, M46) 또는 다발성 경화증(ICD10 코드: G35, G35.9), 추적 관찰 기간 동안. 덴마크 국립 처방 등록소는 위에 나열된 다음 질병의 가장 심각한 사례를 식별하는 데 사용될 것입니다. 이는 환자가 질병과 관련하여 약물을 복용할 것으로 예상되기 때문입니다. 사망 및 이민에 대한 후속 정보는 2018년 3월 덴마크 시민 등록부에 수집됩니다.

노출 및 가능한 혼동 요인: 노출에 대한 정보는 높은 섬유질 섭취량과 높은 적색육 및 가공육 섭취량으로 정의되며 설문지 및 인터뷰를 통해 DHC 코호트 등록 시 수집되었습니다. 요컨대, 음식 빈도 설문지, 다이어트 소비는 "전혀"에서 "하루에 8회 이상"까지 순위가 매겨진 미리 정의된 응답의 12개 범주로 평가되었습니다. 일일 섭취량은 소프트웨어 프로그램 FoodCalc에 의해 계산되었습니다. FoodCalc는 다양한 음식 섭취량 목록과 다른 음식에 대한 영양소 함량 목록이 주어졌을 때 영양소 섭취량을 계산하는 간단한 프로그램입니다. 식이섬유와 붉은 육류 및 가공육의 섭취량은 모두 g/day 단위로 계속 변수로 측정되었습니다. 성별, 연령, BMI, 흡연 및 기타 라이프스타일 요인과 관련된 등록 시 설문지 데이터에서 가능한 교란 요인에 대한 정보를 얻을 수 있으며 동반 질환에 대한 정보는 NPR에서 얻을 수 있습니다.

통계 분석: 의도는 이 전향적 코호트 연구에서 얻은 데이터를 사용하여 CID의 위험을 예측하는 능력(Y=일차 종점)을 탐구하고 섬유질이 적고 붉은 고기와 가공육이 많은 식단(X=에서 평가된 기준선)은 질병 위험에 대한 유익한 예후 인자입니다. 범주형 변수에 대한 기술 분석은 빈도로 제시하고 CID 사례와 비사례의 차이는 카이제곱 검정으로 평가합니다. 연속 변수는 중앙값(사분위수, Q1 및 Q3 포함)으로 표로 작성되고 중앙값의 동등성에 대한 비모수 테스트를 사용하여 그룹 간의 차이를 테스트합니다. 0.05 미만의 P-값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다. 네거티브 이항 회귀를 적용하여 1000환자년당 발생률과 노출 사이의 발생률 비율(IRR)을 계산합니다. CID 진단의 위험과 시간을 조사하기 위해 Fine-Gray 경쟁 위험 회귀 모델을 적용하여 이민을 검열로 처리하고 누적 발생률 및 하위 위험 비율을 보고하는 동안 경쟁 사망 위험을 고려합니다. SHR) 및 지정된 식품 대체와 관련된 CID에 대한 해당 p-값. 회귀는 노출만 포함하고 연령, 성별, 라이프스타일 요인 및 선택된 동반 질환에 대해 조정된 두 가지 조잡한 회귀로 수행됩니다. 분석은 Stata를 사용하여 수행됩니다.

식이 요인과 CID 발달 사이의 가설된 인과관계가 모든 CID에 적용 가능한지 테스트하기 위해 각 CID-진단에 대한 하위 분석을 수행할 것입니다. CID 진단의 타당성을 평가하기 위해 덴마크 국가 처방 등록소의 데이터에 대해 민감도 분석을 수행할 예정입니다. 각 진단의 약물 및 치료에 대한 데이터는 별도로 분석됩니다.