Chronische ontstekingsziekte, levensstijl en risico op ziekte (PROCID-DCH)

Materiaal en methoden:

Het onderzoeksontwerp is een cohortonderzoek met prospectieve follow-up van registergegevens. Het Deense cohort "Diet, Health and Cancer" (DHC) zal worden gebruikt. De DHC-studie is een lopende Deense cohortstudie die is opgezet om de relatie tussen voeding, levensstijl en ziekterisico te onderzoeken. Het cohort bestaat uit 57.053 personen, aangeworven tussen december 1993 en mei 1997. Alle proefpersonen (50 tot 64 jaar oud) gaven gedetailleerde informatie over voeding (vragenlijst over voedselfrequentie) en andere levensstijlgegevens samen met biologische monsters. Bloedmonsters, antropometrische metingen en vragenlijstgegevens over voeding en levensstijl werden verzameld bij aanvang van het onderzoek. Gegevens van het DHC-cohort zullen worden gecombineerd met Deense nationale registers (de Nationale Patiëntenregistratie (NPR), de Deense Burgerlijke Stand en de Deense Nationale Receptregistratie).

Uitkomstmaten en follow-up: Het Landelijk Patiënten Register (NPR) zal worden gebruikt om patiënten met CID tijdens de follow-up te identificeren. De NPR bevat gegevens van alle patiënten die sinds 1977 in Deense ziekenhuizen zijn opgenomen. Het register omvat zowel klinische als poliklinische patiëntendossiers en geeft de belangrijkste medische reden voor diagnostische procedures of behandelingen aan (sinds 1994 volgens de tiende versie van de International Classification of Diseases (ICD-10)). Voor deze studie zullen er gegevens worden geëxtraheerd uit NPR van 1993 tot maart 2018. De uitkomst CID wordt gedefinieerd als ten minste één van de volgende ziekten in de NPR; inflammatoire darmaandoening (IBD) (ICD10-codes: K50-K51), psoriasis/psoriatische artritis (ICD10-codes: M073, M090, L40), reumatoïde artritis/artritis ankylopoetica (ICD10-codes: M059. M060, M069, M089, M459, M46), of multiple sclerose (ICD10-codes: G35, G35.9), tijdens de follow-upperiode. Het Deense nationale receptregister zal worden gebruikt om de ernstigste gevallen van de volgende hierboven genoemde ziekten te identificeren, aangezien wordt verwacht dat de patiënten medicijnen hebben die verband houden met de ziekten. Vervolginformatie over overlijden en immigratie zal in maart 2018 worden verzameld uit het Deense register van de burgerlijke stand.

Blootstelling en mogelijke confounders: Informatie over blootstelling wordt gedefinieerd als een hoge vezelinname en een hoge inname van rood en bewerkt vlees en werd verzameld bij de inschrijving van het DHC-cohort met behulp van vragenlijsten en interviews. In het kort, de voedselfrequentievragenlijst, dieetconsumptie werd beoordeeld in 12 categorieën van vooraf gedefinieerde antwoorden, gerangschikt van "nooit" tot "acht keer of meer per dag". De dagelijkse inname werd vervolgens berekend door het softwareprogramma FoodCalc. FoodCalc is een eenvoudig programma om de inname van voedingsstoffen te berekenen aan de hand van een lijst met de hoeveelheden van de verschillende geconsumeerde voedingsmiddelen en een andere lijst met de inhoud van de voedingsstoffen voor de verschillende voedingsmiddelen. Zowel de inname van voedingsvezels als van rood vlees en bewerkt vlees werd gemeten als continue variabele in g/dag. Informatie over mogelijke confounders zal ook worden verkregen uit de vragenlijstgegevens bij inschrijving met betrekking tot geslacht, leeftijd, BMI, roken en andere leefstijlfactoren en informatie over comorbiditeit zal worden verkregen uit NPR.

Statistische analyses: Het is de bedoeling om de gegevens die zijn verkregen uit deze prospectieve cohortstudie te gebruiken om te onderzoeken of het risico op CID kan worden voorspeld (Y=primair eindpunt) en om te onderzoeken of diëten met weinig vezels EN veel rood en bewerkt vlees (X=beoordeeld op basislijn) zijn een informatieve prognostische factor voor het ziekterisico. Beschrijvende analyses voor categorische variabelen zullen worden gepresenteerd als frequenties, en verschillen tussen CID-gevallen en niet-gevallen zullen worden geëvalueerd door middel van Chi-kwadraattest. Continue variabelen zullen worden getabelleerd als medianen (met kwartielen, Q1 en Q3) en niet-parametrische tests op de gelijkheid van medianen zullen worden gebruikt om te testen op verschillen tussen groepen. P-waarden onder 0,05 worden als statistisch significant beschouwd. Negatieve binominale regressie zal worden toegepast om incidentiepercentages per 1000 patiëntjaren en incidentieratio's (IRR) tussen blootstellingen te berekenen. Om het risico van en de tijd tot CID-diagnose te onderzoeken, zal het Fine-Gray concurrerende risico-regressiemodel worden toegepast, en dus zal rekening worden gehouden met het concurrerende risico op overlijden bij het behandelen van emigratie als censurering, en het rapporteren van cumulatieve incidenties en subrisicoverhoudingen ( SHR) en de overeenkomstige p-waarden voor CID geassocieerd met gespecificeerde voedselvervangingen. Regressies zullen worden uitgevoerd als ruwe regressie, alleen inclusief de blootstelling, en gecorrigeerd voor leeftijd, geslacht, leefstijlfactoren en geselecteerde comorbiditeiten. Analyses worden uitgevoerd met behulp van Stata.

Om te testen of de veronderstelde causaliteit tussen voedingsfactoren en het ontstaan ​​van CID van toepassing is op alle CID's, zullen subanalyses worden uitgevoerd op elk van de CID-diagnoses. Er zullen sensitiviteitsanalyses worden uitgevoerd op gegevens van het Deense nationale receptregister om de validiteit van de CID-diagnoses te evalueren, aangezien wordt verwacht dat ze een behandeling krijgen in verband met de ziekten. Gegevens over medicatie en behandeling van elke diagnose worden afzonderlijk geanalyseerd.