Enfermedad inflamatoria crónica, estilo de vida y riesgo de enfermedad (PROCID-DCH)

Material y métodos:

El diseño del estudio es un estudio de cohortes con seguimiento prospectivo de datos de registro. Se utilizará la cohorte danesa "Dieta, salud y cáncer" (DHC). El estudio DHC es un estudio de cohorte danés en curso diseñado para investigar la relación entre la dieta, el estilo de vida y el riesgo de enfermedad. La cohorte consta de 57.053 personas, reclutadas entre diciembre de 1993 y mayo de 1997. Todos los sujetos (de 50 a 64 años) proporcionaron información detallada sobre la dieta (cuestionario de frecuencia de alimentos) y otros datos de estilo de vida junto con muestras biológicas. Se recolectaron muestras de sangre, medidas antropométricas y datos de cuestionarios sobre dieta y estilo de vida al ingresar al estudio. Los datos de la cohorte DHC se combinarán con los registros nacionales daneses (el Registro Nacional de Pacientes (NPR), el Registro Civil Danés y el Registro Nacional Danés de Recetas).

Medidas de resultado y seguimiento: El Registro Nacional de Pacientes (NPR) se utilizará para identificar a los pacientes con CID durante el seguimiento. El NPR contiene datos sobre todos los pacientes ingresados ​​en hospitales daneses desde 1977. El registro cubre tanto los registros de pacientes hospitalizados como los de pacientes ambulatorios e indica la razón médica principal para los procedimientos de diagnóstico o tratamiento (desde 1994 según la décima versión de la Clasificación Internacional de Enfermedades (CIE-10)). Para este estudio se extraerán datos de NPR desde 1993 hasta marzo de 2018. El resultado CID se define como al menos una de las siguientes enfermedades en el NPR; enfermedad inflamatoria intestinal (EII) (códigos ICD10: K50-K51), psoriasis/artritis psoriásica (códigos ICD10: M073, M090, L40), artritis reumatoide/artritis anquilosante (códigos ICD10: M059. M060, M069, M089, M459, M46), o esclerosis múltiple (códigos ICD10: G35, G35.9), durante el período de seguimiento. El Registro Nacional de Recetas de Dinamarca se utilizará para identificar los casos más graves de las siguientes enfermedades enumeradas anteriormente, ya que se espera que los pacientes tengan medicación en relación con las enfermedades. La información de seguimiento sobre muerte e inmigración se recopilará en marzo de 2018 del Registro Civil danés.

Exposición y posibles factores de confusión: la información sobre la exposición se define como un alto consumo de fibra y un alto consumo de carne roja y procesada y se recopilaron en el momento de la inscripción de la cohorte DHC mediante cuestionarios y entrevistas. En resumen, el cuestionario de frecuencia de alimentos, el consumo de dieta se evaluó en 12 categorías de respuestas predefinidas, clasificándose desde "nunca" hasta "ocho veces o más por día". A continuación, se calculó la ingesta diaria mediante el programa de software FoodCalc. FoodCalc es un programa simple para calcular la ingesta de nutrientes cuando se le da una lista con las cantidades de diferentes alimentos consumidos y otra lista con el contenido de nutrientes para los diferentes alimentos. Tanto la ingesta de fibra dietética como de carnes rojas y procesadas se midió como variable continua en g/día. La información sobre posibles factores de confusión también se obtendrá de los datos del cuestionario en el momento de la inscripción en relación con el sexo, la edad, el IMC, el tabaquismo y otros factores del estilo de vida, y la información sobre la comorbilidad se obtendrá de NPR.

Análisis estadístico: La intención es utilizar los datos obtenidos de este estudio de cohorte prospectivo para explorar la capacidad de predecir el riesgo de CID (Y=criterio de valoración principal) y explorar si las dietas bajas en fibra Y ricas en carne roja y procesada (X=evaluada en basal) son un factor pronóstico informativo sobre el riesgo de enfermedad. Los análisis descriptivos de las variables categóricas se presentarán como frecuencias, y las diferencias entre casos y no casos de CID se evaluarán mediante la prueba de Chi-cuadrado. Las variables continuas se tabularán como medianas (con cuartiles, Q1 y Q3) y se utilizarán pruebas no paramétricas de igualdad de medianas para comprobar las diferencias entre grupos. Los valores de p por debajo de 0,05 se considerarán estadísticamente significativos. Se aplicará la regresión binomial negativa para calcular las tasas de incidencia por 1000 años-paciente y las razones de tasas de incidencia (TIR) ​​entre exposiciones. Para investigar el riesgo y el tiempo hasta el diagnóstico de CID, se aplicará el modelo de regresión de riesgo competitivo Fine-Gray y, por lo tanto, se tendrá en cuenta el riesgo competitivo de muerte mientras se maneja la emigración como censura y se notifican las incidencias acumuladas y las tasas secundarias de riesgo ( SHR) y los valores de p correspondientes para CID asociados con sustituciones de alimentos específicos. Las regresiones se realizarán tanto como regresión cruda, incluyendo únicamente la exposición, como ajustada por edad, sexo, factores de estilo de vida y comorbilidades seleccionadas. Los análisis se realizarán utilizando Stata.

Para probar si la causalidad hipotética entre los factores dietéticos y el desarrollo de CID es aplicable para todas las CID, se realizarán subanálisis en cada uno de los diagnósticos de CID. Se realizarán análisis de sensibilidad sobre los datos del Registro Nacional de Recetas de Dinamarca para evaluar la validez de los diagnósticos de CID, ya que se espera que reciban tratamiento en relación con las enfermedades. Los datos sobre medicación y tratamiento de cada diagnóstico se analizarán por separado.