Maladie inflammatoire chronique, mode de vie et risque de maladie (PROCID-DCH)

Matériel et méthodes:

La conception de l'étude est une étude de cohorte avec un suivi prospectif des données du registre. La cohorte danoise "Diet, Health and Cancer" (DHC) sera utilisée. L'étude DHC est une étude de cohorte danoise en cours conçue pour étudier la relation entre l'alimentation, le mode de vie et le risque de maladie. La cohorte est constituée de 57 053 personnes, recrutées entre décembre 1993 et ​​mai 1997. Tous les sujets (âgés de 50 à 64 ans) ont fourni des informations détaillées sur le régime alimentaire (questionnaire de fréquence alimentaire) et d'autres données sur le mode de vie ainsi que des échantillons biologiques. Des échantillons de sang, des mesures anthropométriques et des données de questionnaire sur le régime alimentaire et le mode de vie ont été recueillis à l'entrée dans l'étude. Les données de la cohorte DHC seront combinées avec les registres nationaux danois (le registre national des patients (NPR), le registre danois de l'état civil et le registre national danois des prescriptions).

Mesures des résultats et suivi : Le Registre national des patients (NPR) sera utilisé pour identifier les patients atteints de CID pendant le suivi. Le NPR contient des données sur tous les patients admis dans les hôpitaux danois depuis 1977. Le registre couvre à la fois les dossiers des patients hospitalisés et ambulatoires et indique la principale raison médicale des procédures de diagnostic ou de traitement (depuis 1994 selon la dixième version de la Classification internationale des maladies (CIM-10)). Pour cette étude, des données seront extraites du NPR de 1993 à mars 2018. Le résultat CID est défini comme au moins une des maladies suivantes dans le NPR ; maladie inflammatoire de l'intestin (MICI) (codes CIM10 : K50-K51), psoriasis/arthrite psoriasique (codes CIM10 : M073, M090, L40), polyarthrite rhumatoïde/arthrite ankylosante (codes CIM10 : M059. M060, M069, M089, M459, M46), ou sclérose en plaques (codes CIM10 : G35, G35.9), pendant la période de suivi. Le registre national danois des ordonnances sera utilisé pour identifier les cas les plus graves des maladies suivantes énumérées ci-dessus, car on s'attend à ce que les patients aient des médicaments en rapport avec les maladies. Des informations de suivi sur le décès et l'immigration seront collectées en mars 2018 à partir du registre de l'état civil danois.

Exposition et facteurs de confusion possibles : les informations sur l'exposition sont définies comme un apport élevé en fibres et un apport élevé en viande rouge et transformée et ont été recueillies lors de l'inscription de la cohorte DHC à l'aide de questionnaires et d'entretiens. En bref, le questionnaire de fréquence alimentaire, la consommation alimentaire a été évaluée dans 12 catégories de réponses prédéfinies, classées de "jamais" à "huit fois ou plus par jour". La dose journalière a ensuite été calculée par le logiciel FoodCalc. FoodCalc est un programme simple pour calculer l'apport en nutriments lorsqu'on lui donne une liste avec les quantités de différents aliments consommés et une autre liste avec le contenu des nutriments pour les différents aliments. La consommation de fibres alimentaires et de viande rouge et de viande transformée a été mesurée en tant que variable continue en g/jour. Des informations sur les facteurs de confusion possibles seront également obtenues à partir des données du questionnaire lors de l'inscription en ce qui concerne le sexe, l'âge, l'IMC, le tabagisme et d'autres facteurs liés au mode de vie et des informations sur la comorbidité seront obtenues auprès du NPR.

Analyses statistiques : L'intention est d'utiliser les données obtenues à partir de cette étude de cohorte prospective pour explorer la capacité de prédire le risque de CID (Y = critère d'évaluation principal) et d'explorer si les régimes pauvres en fibres ET riches en viande rouge et transformée (X = évalué à de base) sont un facteur pronostique informatif sur le risque de maladie. Les analyses descriptives des variables catégorielles seront présentées sous forme de fréquences, et les différences entre les cas de CID et les non-cas seront évaluées par le test du Chi-carré. Les variables continues seront tabulées en tant que médianes (avec quartiles, Q1 et Q3) et des tests non paramétriques sur l'égalité des médianes seront utilisés pour tester les différences entre les groupes. Les valeurs P inférieures à 0,05 seront considérées comme statistiquement significatives. Une régression binomiale négative sera appliquée pour calculer les taux d'incidence pour 1 000 années-patients et les rapports des taux d'incidence (TRI) entre les expositions. Pour étudier le risque et le délai de diagnostic CID, le modèle de régression des risques concurrents Fine-Gray sera appliqué, et ainsi le risque concurrent de décès sera pris en compte tout en traitant l'émigration comme une censure et en signalant les incidences cumulées et les rapports de sous-risque ( SHR) et les valeurs de p correspondantes pour le CID associé aux substitutions alimentaires spécifiées. Les régressions seront effectuées à la fois sous forme de régression brute, n'incluant que l'exposition, et ajustée en fonction de l'âge, du sexe, des facteurs liés au mode de vie et des comorbidités sélectionnées. Les analyses seront effectuées à l'aide de Stata.

Pour tester si la causalité hypothétique entre les facteurs alimentaires et le développement de CID est applicable à tous les CID, des sous-analyses seront menées sur chacun des diagnostics de CID. Des analyses de sensibilité seront menées sur les données du registre national danois des ordonnances pour évaluer la validité des diagnostics de CID, car on s'attend à ce qu'ils reçoivent un traitement en rapport avec les maladies. Les données sur les médicaments et le traitement de chaque diagnostic seront analysées séparément.