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血清および子宮のプロゲステロン レベルおよび ERA テスト。

血清プロゲステロン レベルと子宮内膜受容性に関連する 238 の遺伝子の子宮内膜遺伝子発現プロファイルとの相関 (特許取得済みの ERA テストによる)、および子宮内膜プロゲステロン レベルとの相関。

着床は子宮内膜の受容性に関連しているため、患者固有の血漿プロゲステロン濃度がこのパターンに影響を与えます。

この仮説に従って、この研究は、子宮内膜生検の日に測定された血清プロゲステロンと、ERAテストによる子宮内膜受容性との間の相関関係を確立します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

生殖補助医療の問題を抱えている患者では、周期の成功に寄与する要因を確立することが不可欠です。これらの要因を修正することは、周期が妊娠に至る可能性を高めることを意味します.

胚の着床に失敗した患者では、約 20% の ERA テストを実行した後に非受容性子宮内膜の有病率が記載されています。 一方、胚発生値が特定のしきい値 (25 パーセンタイル) を下回ることを示す研究では、進化的臨床妊娠率と胚着床率の低下が示されています。

プロゲステロンのレベルが子宮内膜の受容性の状態よりも低いと考えるのは論理的です。なぜなら、このホルモンは子宮の着床を準備する内皮の変化に関与しているためです. エラです。 この研究の結果は、子宮内膜生検の寿命の評価の結果であり、同じ結果に関連しています。

必要に応じて、ホルモンが子宮内膜の受容性に与える影響から、移植日の確率を決定することで妊娠率を予測できます。 これにより、患者が別の次元に移動する必要があるか、それともプロゲステロンの最適値が得られる別のサイクルに延期する必要があるかを、同じサイクルで決定できます。

現在、プロゲステロン濃度とERAによる子宮内膜受容性を関連付けた文献はありません。 これは、この関係を分析する最初の前向き研究です。

ERAテストは、子宮内膜受容性の評価のために選択されました。これは、当クリニックの通常の臨床診療で広く使用され、使用されているツールです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

75

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Valencia、スペイン、46117
        • IVI RMA Valencia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~46年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

失敗した IVF サイクルの背景を持つ不妊患者で、人工サイクルのコンテキストで子宮内膜受容性テスト (ERA テスト) が実行されます。

説明

包含基準:

  • 不妊女性
  • 1 つまたは複数の失敗した IVF 治療
  • ERAテストによる子宮内膜受容性分析を行うために、ホルモン補充療法を伴う人工子宮内膜準備サイクルを受ける。
  • エストロゲン治療後の子宮内膜の厚さ > 6.5 mm、三層構造

除外基準:

  • 子宮の変化(筋腫、ポリープまたはミュラー管異常)
  • 付属器の病理

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロゲステロン血漿レベルと子宮内膜受容性分析結果
時間枠:7ヶ月
不妊女性における血漿プロゲステロン濃度と子宮内膜受容能との相関関係をERA検査により評価すること。
7ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子宮内と血漿中のプロゲステロンレベルの関係
時間枠:8ヶ月
子宮内プロゲステロン濃度と血漿中プロゲステロン濃度の相関関係を評価する
8ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロゲステロン子宮レベルと子宮内膜受容性の関係
時間枠:8ヶ月
プロゲステロン子宮レベルと子宮内膜受容能との相関関係をERAテストで評価する。
8ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Elena Labarta, MD、IVI Vakencia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月13日

一次修了 (実際)

2019年3月15日

研究の完了 (実際)

2019年3月15日

試験登録日

最初に提出

2018年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月28日

最初の投稿 (実際)

2018年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月2日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1706-VLC-051-EL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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