Poziomy progesteronu w surowicy i macicy oraz test ERA.
Korelacja między poziomami progesteronu w surowicy a profilem ekspresji genów endometrium 238 genów związanych z receptywnością endometrium (poprzez opatentowany test ERA), jak również korelacja z poziomami progesteronu w endometrium.
Ponieważ implantacja jest związana z receptywnością endometrium, specyficzne dla pacjentki stężenie progesteronu w osoczu wpływa na ten wzorzec.
Kierując się tą hipotezą, w pracy ustalono korelację między stężeniem progesteronu w surowicy mierzonego w dniu biopsji endometrium a receptywnością endometrium testem ERA.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
U pacjentek, które miały problemy z rozrodem wspomaganym, konieczne jest ustalenie czynników, które przyczyniają się do powodzenia cyklu: skorygowanie tych czynników oznacza zwiększenie prawdopodobieństwa kulminacji cyklu w ciąży.
U pacjentek z niepowodzeniami implantacji embrionalnej częstość występowania niereceptywnego endometrium po wykonaniu testu ERA została opisana na poziomie około 20%. Z drugiej strony badanie, które pokazuje wartości pokolenia embrionalnego poniżej pewnego progu (25 percentyl), przedstawia wskaźnik ewolucyjnej ciąży klinicznej i niższej implantacji zarodka.
Logiczne jest myślenie, że poziom progesteronu jest niższy niż stan receptywności endometrium, ponieważ hormon ten jest odpowiedzialny za zmiany śródbłonka, które przygotowują macicę do implantacji. To jest ERA. Wynik tego badania jest wynikiem oceny żywotności biopsji endometrium jest powiązany z wynikiem tego samego.
Jeśli jest to pożądane, określenie prawdopodobieństwa dnia transferu pozwala przewidzieć odsetek ciąż poprzez wpływ, jaki hormon wywiera na receptywność endometrium. Pozwoliłoby to zadecydować w tym samym cyklu, czy pacjentka powinna być w przeniesieniu do innego wymiaru, czy też powinna odłożyć ją do innego cyklu, w którym uzyska optymalne wartości progesteronu.
Obecnie w piśmiennictwie brakuje publikacji, które wiązałyby stężenie progesteronu z receptywnością endometrium przez ERA. Jest to pierwsze badanie prospektywne analizujące tę zależność.
Do oceny receptywności endometrium wybrano test ERA, który jest narzędziem szeroko stosowanym i stosowanym w zwykłej praktyce klinicznej naszej kliniki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania, 46117
- IVI RMA Valencia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bezpłodne kobiety
- Jeden lub więcej nieudanych zabiegów IVF
- Poddanie się cyklowi przygotowania sztucznego endometrium z hormonalną terapią zastępczą w celu wykonania analizy receptywności endometrium za pomocą testu ERA.
- Grubość endometrium po leczeniu estrogenami > 6,5 mm ze strukturą trójwarstwową
Kryteria wyłączenia:
- Zmiany w macicy (włókniaki, polipy lub nieprawidłowości Müllera)
- Patologia przydatków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie progesteronu w osoczu i wynik analizy receptywności endometrium
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Ocena korelacji między stężeniem progesteronu w osoczu a receptywnością endometrium za pomocą testu ERA u niepłodnych kobiet.
|
7 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zależność między poziomami progesteronu w macicy i osoczu
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Aby ocenić korelację między poziomami progesteronu w macicy a poziomami progesteronu w osoczu
|
8 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między poziomem progesteronu w macicy a receptywnością endometrium
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Ocena korelacji między poziomem progesteronu w macicy a receptywnością endometrium za pomocą testu ERA.
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Elena Labarta, MD, IVI Vakencia
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1706-VLC-051-EL
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .