- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03456375
Serum och livmoderprogesteronnivåer och ERA-test.
Korrelation mellan serumprogesteronnivåer och endometrial genuttrycksprofil för 238 gener relaterade till endometriemottaglighet (genom patenterat ERA-test), såväl som korrelation med endometrialprogesteronnivåer.
Eftersom implantationen är relaterad till endometriemottaglighet, påverkar den patientspecifika plasmaprogesteronkoncentrationen detta mönster.
Efter denna hypotes fastställer studien en korrelation mellan serumprogesteronet uppmätt på dagen för endometriebiopsi och endometriemottagligheten med ERA-testet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Hos patienter som har haft problem med assisterad befruktning är det viktigt att fastställa de faktorer som bidrar till framgången för en cykel: att korrigera dessa faktorer innebär att öka möjligheten att cykeln kulminerar i graviditeten.
Hos patienter med embryonala implantationsfel har en prevalens av icke-receptivt endometrium beskrivits efter att ha utfört ERA-testet på cirka 20 %. Å andra sidan visar en studie som visar embryonalgenereringsvärden under en viss tröskel (25:e percentilen), en frekvens av evolutionär klinisk dräktighet och lägre embryoimplantation.
Det är logiskt att tro att progesteronnivåerna är lägre än tillståndet för endometriemottaglighet, eftersom hormonet är ansvarigt för de endotelförändringar som förbereder livmodern för implantation. Det är ERA. Resultatet av denna studie är resultatet av utvärderingen av livstid för endometriebiopsi är relaterad till resultatet av densamma.
Om så önskas är bestämningen av sannolikheten för dagen för överföringen förutsägande av graviditetsfrekvensen genom den inverkan som hormonet har på endometriemottagligheten. Detta skulle göra det möjligt att i samma cykel bestämma om patienten ska vara i en överföring till en annan dimension, eller om den ska skjuta upp till en annan cykel där de optimala värdena av progesteron ska erhållas.
Nuförtiden finns det inga publikationer i litteraturen som har relaterat koncentrationen av progesteron med endometriemottaglighet genom ERA. Detta är den första prospektiva studien som analyserar detta förhållande.
ERA-testet har valts för utvärdering av endometriemottaglighet, vilket är ett verktyg som har använts i stor utsträckning och använts i den vanliga kliniska praktiken på vår klinik.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Valencia, Spanien, 46117
- IVI RMA Valencia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Infertila kvinnor
- En eller flera misslyckade IVF-behandlingar
- Genomgår en artificiell endometrieförberedelsecykel med hormonell ersättningsterapi för att utföra en endometriell receptivitetsanalys genom ERA-test.
- Endometrietjocklek efter östrogenbehandling > 6,5 mm med trilaminär struktur
Exklusions kriterier:
- Livmoderförändringar (fibroider, polyper eller Mülleriska abnormiteter)
- Adnexal patologi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resultatet av analys av progesteronplasmanivåer och endometriemottaglighet
Tidsram: 7 månader
|
Att utvärdera korrelation mellan progesteronplasmanivåer och endometriemottaglighet genom ERA-test hos infertila kvinnor.
|
7 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan progesteronnivåer i livmodern och i plasma
Tidsram: 8 månader
|
Att utvärdera sambandet mellan progesteronnivåer i livmodern och progesteronnivåer i plasma
|
8 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan progesteronnivåer i livmodern och endometriemottaglighet
Tidsram: 8 månader
|
Att utvärdera korrelation mellan progesteronnivåer i livmodern och endometriemottaglighet genom ERA-test.
|
8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Elena Labarta, MD, IVI Vakencia
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1706-VLC-051-EL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Endometriell mottaglighet
-
Cairo UniversityOkändRIF, Endometrial Receptivity
-
University Magna GraeciaOkändEndometrial sjukdom | Tunt endometrium | Endometrial tjocklek växer inte under östrogenstimuleringItalien
-
CHA UniversityAvslutad
-
IVI MadridIgenomixAvslutad
-
Superior UniversityAktiv, inte rekryterandeEndometrial sjukdomPakistan
-
Mỹ Đức HospitalRekryteringBarn utveckling | Endometrial förberedelseVietnam
-
farzaneh hojjatRazieh dehghani firouzabadi; Robab davarAvslutadFryst embryoöverföring | Endometrial förberedelseIran, Islamiska republiken
-
Universitair Ziekenhuis BrusselHuman Reproduction & Genetics FoundationOkändGraviditetsresultat | Endometrial tjocklekGrekland
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadLunga | Hjärna | Bröst | Prostata | EndometrialFörenta staterna
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAIgenomixAvslutadGenomisk Human Endometrial Expression ProfileSpanien