Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serum- og livmoderprogesteronniveauer og ERA-test.

2. april 2019 opdateret af: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Korrelation mellem serumprogesteronniveauer og endometrie-genekspressionsprofilen af ​​238 gener relateret til endometrie-receptivitet (gennem patenteret ERA-test), såvel som korrelation med endometrieprogesteronniveauer.

Da implantationen er relateret til endometrie-receptivitet, påvirker den patientspecifikke plasmaprogesteronkoncentration dette mønster.

Efter denne hypotese etablerer undersøgelsen en sammenhæng mellem serumprogesteronet målt på dagen for endometriebiopsien og endometrie-receptiviteten med ERA-testen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hos patienter, der har haft problemer med assisteret reproduktion, er det vigtigt at fastslå de faktorer, der bidrager til en cyklus succes: at korrigere disse faktorer betyder at øge muligheden for, at cyklussen kulminerer med graviditet.

Hos patienter med embryonale implantationsfejl er en prævalens af ikke-receptivt endometrium blevet beskrevet efter udførelse af ERA-testen på omkring 20 %. På den anden side præsenterer en undersøgelse, der viser embryonale generationsværdier under en vis tærskel (25. percentil), en hastighed af evolutionær klinisk drægtighed og lavere embryoimplantation.

Det er logisk at tro, at progesteronniveauet er lavere end tilstanden af ​​endometriemodtagelighed, da hormonet er ansvarlig for de endotelændringer, der forbereder livmoderen til implantation. Det er ERA. Resultatet af denne undersøgelse er resultatet af evalueringen af ​​levetiden for endometriebiopsien er relateret til resultatet af samme.

Hvis det ønskes, er bestemmelsen af ​​sandsynligheden for overførselsdagen prædiktiv for graviditetsraten gennem den indvirkning, som hormonet har på endometriemodtageligheden. Dette ville gøre det muligt i den samme cyklus at beslutte, om patienten skal være i en overførsel til en anden dimension, eller skal den udskyde til en anden cyklus, hvor man opnår de optimale værdier af progesteron.

I dag er der ingen publikationer i litteraturen, der har relateret koncentrationen af ​​progesteron til endometrie-receptivitet gennem ERA. Dette er den første prospektive undersøgelse, der analyserer dette forhold.

ERA-testen er valgt til evaluering af endometrie-receptivitet, som er et værktøj, der har været meget brugt og brugt i den sædvanlige kliniske praksis på vores klinik.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46117
        • IVI RMA Valencia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Infertile patienter med baggrund af mislykkede IVF-cyklusser, hvor en endometrie-receptivitetstest (ERA-test) udføres i forbindelse med en kunstig cyklus.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Infertile kvinder
  • En eller flere mislykkede IVF-behandlinger
  • Gennemgå en kunstig endometrieforberedelsescyklus med hormonsubstitutionsterapi for at udføre en endometrie-receptivitetsanalyse gennem ERA-test.
  • Endometrietykkelse efter østrogenbehandling > 6,5 mm med trilaminær struktur

Ekskluderingskriterier:

  • Livmoderforandringer (fibromer, polypper eller Müllerian abnormiteter)
  • Adnexal patologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultatet af analyse af progesteronplasmaniveauer og endometrie-receptivitet
Tidsramme: 7 måneder
At evaluere sammenhængen mellem progesteron plasmaniveauer og endometrie-receptivitet gennem ERA-test hos infertile kvinder.
7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem progesteronniveauer i livmoderen og i plasma
Tidsramme: 8 måneder
At evaluere sammenhængen mellem progesteron livmoderniveauer og progesteron plasmaniveauer
8 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem progesteron-livmoderniveauer og endometriemodtagelighed
Tidsramme: 8 måneder
For at evaluere sammenhængen mellem progesteron livmoderniveauer og endometriemodtagelighed gennem ERA-test.
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elena Labarta, MD, IVI Vakencia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1706-VLC-051-EL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometrie-receptivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner